一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝型式介紹

時間：2024-01-17

分類：按結構可分為：平袋；管袋；自封袋；透氣窗袋；中封袋；**頭袋；立體袋；吸塑（泡罩）；包裝卷膜等。

按滅菌方式可分為：EO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽，gamma鈷60射線輻照、等離子等。

1、袋類：適用范圍比較廣泛也是常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如：牙簽、縫合針、醫(yī)用手套，醫(yī)用注射器，止血紗布，手術洞巾，醫(yī)用導管，氣管插管，手術衣，防護服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導管等醫(yī)療器械的包裝。而對于具有確定厚度或立體面類的產品，則建議**考慮使用內部容積大的立體袋或者強度好**頭袋。

1.1、平袋：

袋體預留有一個開口，其余在制袋廠完成。

1.1.1、主要材料構成：

1.1.1.1、透析紙：按產地一般分為國產紙和進貨紙；進貨紙以法國紙居多。Tyvek：4058B 1059B 1073B：其具有良好的阻水、透氣能力和優(yōu)異的抗拉、抗撕和耐戳穿等物理機械性能，并且廣泛適應現有的各類常規(guī)滅菌方式；克重：60-85g。通常體積小、重量輕的普通或售價較低的可選用國產或進貨透析紙。優(yōu)良和要求較高則需選用杜邦Tyvek4058B、1059B（64g）或者1073B（75g）。

1.1.1.2、膜材選用原則：

聚乙烯（PE）：因具有熔點低的特點，較熱封合。因此通常作為復合膜融合層使用。適合用環(huán)氧乙烷消毒。

聚丙烯（PP）：可以承受100Oc以上的高溫，故主要用于蒸汽消毒的場合。聚丙烯對輻射敏感。

聚酯膜（PET）：機械強度好，其抗張強度是PE的5-10倍。耐熱性、耐寒性好，耐冷凍、耐高溫(以實際報告為主)蒸煮。耐油性、耐化學藥品性好。耐水性好，吸水率低，組濕性較好，阻氣性佳。透明度好，光澤度高但不易熱封。

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詞條說明
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