微生物限度檢查法簡介

時(shí)間：2025-01-16作者：杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司瀏覽：159

在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會(huì)用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí)，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物檢測適用性。
除另有規(guī)定外，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。
除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽性對(duì)照試驗(yàn)）。
檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從2 個(gè)以上Z小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片。
杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專注于全自動(dòng)氮吹儀,一體化蒸餾儀,光化學(xué)反應(yīng)儀,氮?dú)獍l(fā)生器,分子蒸餾儀等, 歡迎致電 17366658694

• 詞條

  詞條說明

• 小型噴霧干燥機(jī)科學(xué)儀器的重要組成部分

  實(shí)驗(yàn)室儀器是科學(xué)儀器的重要組成部分，在我國儀器儀表工業(yè)中一個(gè)具有多專業(yè)學(xué)科的行業(yè)，擁有實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)、天平、熱分析儀器、動(dòng)力測試儀器、真空儀器與裝置、電泳儀、鑄造測試儀器、應(yīng)變測量儀、環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備、土工測試儀器、聲學(xué)儀器、陶瓷檢測儀器等十二個(gè)專業(yè)，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。實(shí)驗(yàn)室小型噴霧干燥機(jī)科研儀器的自主研制水平是自主創(chuàng)新能力的重要標(biāo)志，要盡快彌補(bǔ)這方面的短板，除了注重研制，也要注重推廣和使用實(shí)驗(yàn)室儀器是科學(xué)

• 采購中藥噴霧干燥機(jī)需注意哪些要點(diǎn)

  中藥噴霧干燥機(jī)是利用霧化器將料液分散為細(xì)小的霧滴，并在熱干燥介質(zhì)匯總蒸發(fā)溶劑形成干粉的過程，一般噴霧干燥分為四個(gè)階段：a料液霧化;b霧群與熱干燥介質(zhì)接觸混合;c霧滴的蒸發(fā)干燥;d干燥產(chǎn)品與干燥介質(zhì)分離。原料液可以是溶液、乳濁液或懸浮液，也可以是熔融液或膏狀物等泵可以運(yùn)輸?shù)囊后w形式，產(chǎn)品是粉狀、顆粒狀，空心球或團(tuán)粒狀。中藥噴霧干燥機(jī)采用全封閉形式，主機(jī)內(nèi)所有與物料接觸處采用平面或圓弧過渡，接觸面拋光

• 索式提取器脂肪測定儀的檢修與使用

  奶類脂肪測定儀是采用比較法對(duì)奶的脂肪含量進(jìn)行測量的儀器。其特點(diǎn)是簡單、快捷、準(zhǔn)確。在奶品的貿(mào)易中，它所出據(jù)的數(shù)據(jù)是對(duì)各類奶品定價(jià)的重要依據(jù)。其工作原理為：先將稀釋液加溫到一恒溫溫度并排汽，再將鮮奶和稀釋液由分配系統(tǒng)配成1:15的混合液（稀釋液的作用是用以溶解鮮奶中的蛋白質(zhì)和混合液中的氣泡），然后再將混合液加壓均質(zhì)，讓一恒定光源透過混合液，并實(shí)現(xiàn)光電轉(zhuǎn)換，光電流與奶脂肪含量是線性關(guān)系。用已知脂肪含量

• 氮?dú)獍l(fā)生器制氮純度不達(dá)標(biāo)時(shí)應(yīng)從哪幾方面分析？

  氮?dú)獍l(fā)生器利用氮?dú)馀c其它氣體分子在分子篩中的吸附能力差異，形成濃度差異的積累，在分子篩柱末端產(chǎn)出高純度氮?dú)猓倮脙筛肿雍Y柱，一根吸附的同時(shí)引出一部分產(chǎn)品氣為另一根解析，實(shí)現(xiàn)分子篩在線再生，整體表現(xiàn)即為儀器持續(xù)輸出高純氮?dú)?。其原理是將空氣作為原料，在?jīng)壓縮和凈化后進(jìn)入空氣緩沖罐，緩沖上游因壓力變化而引起的波動(dòng)，由下至**經(jīng)裝有CMS的吸附塔，期間氧分子在CMS表面吸附，氮?dú)鈴奈剿隙肆鞒觯M(jìn)入