生物指示劑的重要性
生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設備的性能確認以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。
根據(jù)《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念,生物指示劑(BI)是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品,這些特定微生物比普通微生物具有較強的耐受性。
在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性較直觀的的指標。
在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數(shù)量。驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有較大的安全性。在較終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。
詞條
詞條說明
3M高壓蒸汽滅菌器用指示卡,高度模擬生物指示劑性能。能有效減少感染可能,減少物品追回成本,121和132壓力蒸汽滅菌器均可使用第五類包內(nèi)指示卡爬行式判讀方式,滅菌合格或失敗一目了然完全避免人為因素,終點到達過程模擬生物指示劑的性能防水設計,完全避免冷凝水的影響。3M爬行卡就是供應室規(guī)范中推薦的第5類化學指示物(卡)。緊急情況滅菌植入型器械時,可在生物PCD中加入爬行卡。合格可作為提前放行的標志。但
工作壓力蒸氣殺菌實際效果的日常檢測包含物理學、**化學和生物檢測。開展生物檢測時,必須將嗜熱人體脂肪鏈球菌芽胞生物標示物放置標準測試包的**位置。標準測試包由16條41 cm×66 cm的純棉手術巾做成。即每條手術巾的長邊先疊成3層,長邊疊成2層,隨后疊起來,做成23cm×23cmx15cm尺寸、1.5kg重的測試包。實際打包方式依照英國醫(yī)療設備推動研究會(AAMI)標準,包外不用包布,只需用膠布
3M壓力蒸汽滅菌生物指示劑1262-S檢測報告 ? ? ?? 公司所售美國3M公司的產(chǎn)品均為原廠**,產(chǎn)品主要有3m壓力蒸汽快速生物指示劑、3M壓力蒸汽滅菌生物指示劑、3m環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑、3M較速生物指示劑、3mBD測試包、3m生物測試包、3m綜合挑戰(zhàn)測試包、3M化學測試包、3m壓力蒸汽滅菌指示標簽、3m滅菌指示膠帶、3m化學指示卡、3m爬行卡、3m
三種不同的用法:1、環(huán)氧乙烷滅菌指示膠帶(Ethylene Oxide Sterilization Indicator Tape),用于標示z滅菌包是否已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌處理過程。截取適當長度膠帶貼在待滅菌物品*(或將指示卡與待滅菌物品一齊放置),再置于環(huán)氧乙烷滅菌室內(nèi),經(jīng)過環(huán)氧乙烷濃度600±50ml/l,溫度50℃,濕度65%~80%,3小時滅菌,膠會帶由紅色變成綠色,表示物件經(jīng)過滅菌。2、
公司名: 杭州沐昀科技有限公司
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地 址: 浙江杭州西湖區(qū)西園七路3號
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