【3M較速生物指示劑】生物指示劑的重要性

    生物指示劑的重要性

    生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設備的性能確認以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。

    根據(jù)《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念,生物指示劑(BI)是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品,這些特定微生物比普通微生物具有較強的耐受性。

    在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性較直觀的的指標。

    在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數(shù)量。驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有較大的安全性。在較終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。


    杭州沐昀科技有限公司專注于3M較速生物指示劑,3M滅菌指示膠帶,3M爬行卡,3M生物測試包,3M生物指示劑,生物指示劑培養(yǎng)器等

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