醫(yī)藥級二氧化硅沉淀法藥輔有資質(zhì)藥典標準全國直發(fā)

時間：2023-03-20

　SiO₂－χH₂O
　　　　　　　　　　　　　　　　                             　　[14464-46-1]
　　本品系將硅酸鈉與酸（如鹽酸、、磷酸等）反應或與鹽（如氯化銨、銨、碳酸氫銨等）反應，產(chǎn)生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計算，含SiO₂不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色疏松的粉末。
　　本品在熱的**試液中溶解，在水或稀鹽酸中不溶。 【鑒別】取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻，加水2ml微熱溶解，緩緩加入鉬酸銨試液（取鉬酸6.5g，加水14ml與濃氨溶液14.5ml，振搖使溶解，冷卻，在攪拌下緩緩加入已冷卻的32ml與水40ml的混合液中，靜置48小時，濾過，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。 【檢查】 粒度　取本品10g，照粒度和粒度分布測定法［通則0982*二法（1）］檢查，通過七號篩（125μm）的供試品量應不**85%。
　　酸堿度　取本品1g，加水20ml，振搖，濾過，取續(xù)濾液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。
　　氯化物　取本品0.5g，加水50ml，加熱回流2小時，放冷，用水補足至50ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.1%）。
　　鹽　取氯化物項下的續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.5%）。
　　干燥失重　取本品，在145℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
　　熾灼失重　取干燥失重項下的供試品1.0g，精密稱定，在1000℃熾灼1小時，減失重量不得過干燥品重量的8.5%。
　　鐵鹽　取本品0.2g，加水25ml，鹽酸2ml與5滴，煮沸5分鐘，放冷，濾過，用少量水洗滌濾器，合并濾液與洗液，加過銨50mg，用水稀釋至35ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液3.0ml制成的對照液比較，不得深（0.015%）。
　　重金屬　取本品3.3g，加水40ml與鹽酸5ml，緩緩加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，用適量水洗滌濾器，洗液并入量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液至淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之三十。
　　鹽　取重金屬項下溶液20ml，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0003%）。 【含量測定】 取本品1g，精密稱定，置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中，在1000℃下熾灼1小時，取出，放冷，精密稱定，將殘渣用水潤濕，滴加10ml，置水浴上蒸干，放冷，繼續(xù)加入10ml和0.5ml，置水浴上蒸發(fā)至近干，移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡，在1000℃下熾灼至恒重，放冷，精密稱定，減失的重量即為供試品中含有SiO₂的重量。 【類別】 藥用輔料，助流劑和助懸劑等。

詞條
詞條說明
輔料苯甲酸消字號安息香酸全國直發(fā)
C7H6O2? 122.12 本品含C7H6O2不得少于99.0%。【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；質(zhì)輕；無臭或微臭；在熱空氣中微有揮發(fā)性；水溶液顯酸性反應。本品在乙醇、或中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。熔點本品的熔點（通則0612）為121～124.5℃。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加0.4%**溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試
藥用輔料苯甲酸芐酯注射級600g小包裝直發(fā)價格
供試品溶液用內(nèi)容量移液管精密量取本品適量（約相當于苯甲酸2mg），置100ml量瓶中，用分數(shù)次洗滌移液管內(nèi)壁，洗液并入量瓶中，加適量，充分振搖，待溶液澄清后，用稀釋至刻度，搖勻。對照品溶液取苯甲酸對照品適量，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。色譜條件見苯甲酸含量測定項下，進樣體積20μl。
藥用輔料DL-蘋果酸藥典標準全國直發(fā)
本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶，在中微溶。熔點本品的熔點（通則0612）為128～132℃。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解
醫(yī)藥級預膠化淀粉 PS藥輔有資質(zhì)藥典標準全國直發(fā)
本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。【性狀】本品為白色或類白色粉末。【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規(guī)則顆粒或片狀物；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。（2）取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。（3）取本品約0.1g，加水20m