醫(yī)藥冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)和藥品冷庫溫度要求

時(shí)間：2022-05-31作者：揭陽市濱旋節(jié)能制冷科技有限公司瀏覽：182

醫(yī)藥冷庫是各醫(yī)院門診，，微生物醫(yī)藥，藥品市場銷售，醫(yī)療設(shè)備，庫房，疫苗，飼料，派送等各個(gè)階段離不了冷凍冷藏設(shè)備，伴隨著身心健康程度的提高，品質(zhì)的監(jiān)管，藥品冷庫在組裝工程施工嚴(yán)苛安裝冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)基本建設(shè)。

診療冷庫GSP認(rèn)證及安裝規(guī)范：為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)藥品GSP認(rèn)證查驗(yàn)，確保試點(diǎn)工作品質(zhì)，GSP認(rèn)證就是指藥品監(jiān)管單位對藥品商品流通（運(yùn)營、貯運(yùn)、應(yīng)用）整個(gè)過程中執(zhí)行《藥品運(yùn)營品質(zhì)規(guī)范化管理》依據(jù)《藥品運(yùn)營品質(zhì)規(guī)范化管理》及《藥品運(yùn)營品質(zhì)規(guī)范化管理實(shí)施辦法》

（一）診療冷庫的溫度一般為2-8℃在倉庫內(nèi)溫度檢測溫度設(shè)置偏差不可以大概0.5℃；

（二）診療冷庫藥品監(jiān)督管理局應(yīng)配置2個(gè)以上單獨(dú)冷庫；具備溫全自動(dòng)檢測表明紀(jì)錄管控警報(bào)之作用，運(yùn)需依據(jù)種類經(jīng)營規(guī)模開設(shè)速凍冷庫或冷藏冰柜；

（三）有關(guān)資料要求制冷機(jī)組需一用一備，開關(guān)電源上不可以獨(dú)立一條供配電系統(tǒng)預(yù)留柴油發(fā)電機(jī)或是品；

（五）診療庫存儲(chǔ)溫度規(guī)定常溫下2～30度，蔭涼2～20度，冷凍2～8度，存儲(chǔ)空氣濕度35％～75%；

（六）診療冷庫應(yīng)該有下列機(jī)器設(shè)備合理的管控溫濕度記錄及開展室內(nèi)室外氣體互換的機(jī)器設(shè)備，能全自動(dòng)檢測紀(jì)錄倉庫溫濕度記錄的機(jī)器設(shè)備。

疫苗試驗(yàn)室

藥品監(jiān)督管理局gsp驗(yàn)證診療冷庫安裝規(guī)范及溫度規(guī)定：

疫苗庫；0℃~8 可用作貯存疫苗，藥物等。

藥品庫：2℃~8℃ 用以存儲(chǔ)藥品及醫(yī)療器械等。

血夜儲(chǔ)藏庫：5℃~1℃ 可用作存儲(chǔ)血夜，藥品生物制藥等。

**低溫隔熱保溫庫：-20℃~-30℃ 儲(chǔ)存血液，生物技術(shù)，疫苗，實(shí)驗(yàn)試劑等。

低溫儲(chǔ)存庫： -30℃~-80℃ 可用以儲(chǔ)存胚胎， ，干細(xì)胞美容，血液，脊髓，生物制藥。

醫(yī)藥冷庫

藥品、疫苗、診斷試劑等醫(yī)藥商品器材都務(wù)必儲(chǔ)存在商品標(biāo)簽使用說明說標(biāo)識(shí)的特殊溫度自然環(huán)境下，才可以完成標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量管理方法。因而，醫(yī)藥商品生產(chǎn)制造、運(yùn)送、儲(chǔ)存、零售等商品流通傳動(dòng)鏈條就任一醫(yī)藥企業(yè)都必須配置合乎GSP/GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷藏柜。已承攬過諸多醫(yī)藥冷庫設(shè)備安裝工程的庫華致冷提示：不論是材質(zhì)挑選、發(fā)電機(jī)組配備等硬件設(shè)施層面，或是方案設(shè)計(jì)、施工質(zhì)量等工程服務(wù)層面，醫(yī)藥冷庫安裝都比一般冷庫安裝明確提出了較好的規(guī)定。因而，有醫(yī)藥冷庫安裝要求的醫(yī)藥企業(yè)必須認(rèn)識(shí)一些醫(yī)藥冷庫安裝常見問題，進(jìn)而保證所建冷庫兼容于應(yīng)用要求。

速風(fēng)致冷承攬的醫(yī)藥品庫房根據(jù)GSP認(rèn)證工程驗(yàn)收，合乎節(jié)能降耗，藥品冷庫應(yīng)用規(guī)范，達(dá)到各種各樣醫(yī)藥，藥品，疫苗，飼料，醫(yī)療設(shè)備派送庫房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。


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  詞條說明

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