實驗室潔凈環(huán)境檢測 潔凈室環(huán)境檢測方法及注意事項

    實驗室潔凈環(huán)境檢測 潔凈室環(huán)境檢測方法及注意事項

    1 儀器和設備 激光粒子計數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級計,環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風速計,高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。

    2 方法與原理 懸浮粒子方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強度與粒子表面積成正比。

    沉降菌方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中,經(jīng)若干時間,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內的活微生物數(shù),并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。

    浮游菌方法采用計數(shù)濃度法。通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基中,經(jīng)若干時間,在適宜的生長條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數(shù),從而判定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中的活微生物數(shù),以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。

    3 項目 根據(jù)《規(guī)范》附錄[2]和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的方法》 [3] (以下簡稱《方法》),壓差、溫度、相對濕度、風速(換氣次數(shù))、噪音、光照度、塵粒數(shù)(0.5μm~5μm)、沉降菌或浮游菌等。

    根據(jù)潔凈室(區(qū))的面積、潔凈度的級別確定采樣點數(shù)目、位置和采樣量,采用EXCLE進行數(shù)據(jù)處理。

    4 中易出現(xiàn)的一些問題4.1 風速與換氣次數(shù) 《規(guī)范》中未對此項目規(guī)定控制范圍,根據(jù)多年的檢測經(jīng)驗,換氣次數(shù)的多少對生產(chǎn)人員、生產(chǎn)環(huán)境是有一定的影響的。當凈化過濾器設計定型后、房間體積一定時,根據(jù)測定的風速,就可以計算換氣次數(shù)。有的企業(yè)只追求風速大,換氣次數(shù)太高,使得過濾器阻尼層被擊穿,塵粒數(shù)**標。倘若風速太小,對工作人員的身體有些影響,使得呼吸不適。

    4.2 壓差 《規(guī)范》中規(guī)定,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有指示壓差的裝置。有的單位把靜壓差調得太高,為40~50Pa,使工作人員感到身體不適。有的產(chǎn)塵較大的房間,應與相鄰同級別的房間的靜壓差應為負值,才能有效控制塵粒數(shù)。

    維持室內正壓是一個重要的隔離手段。級差為一級的潔凈室間的靜壓差值應大于8 Pa,潔凈區(qū)與室外應大于15 Pa。潔凈病房系統(tǒng)常利用潔凈氣流先流經(jīng)室內潔凈區(qū),再流經(jīng)室外潔凈區(qū)(一般是內走廊),最后回到系統(tǒng),依次建立起階梯式的壓差。

    4.3 聲級 《規(guī)范》中未對此項目作出規(guī)定,但在實際檢測中,我們發(fā)現(xiàn),有些老廠房改造后,其他項目均符合有關規(guī)定,但噪音在靜態(tài)下,約在60~70dB,動態(tài)下將**過70dB,這是不利于生產(chǎn)的。

    4.4 消毒和消毒劑 消毒劑種類很多,性質不一,因此應根據(jù)具體情況選擇既安全又能達到消毒目的的消毒劑。

    常用消毒劑有乙醇水溶液(70%~75%)、甲醛液(37%~40%),加高錳酸鉀作氧化劑熏蒸;戊二醛(pH 7.5~8.5的2%水溶液)、苯酚(3%~5%水溶液)室內噴霧消毒;還可使用來蘇爾、碘酒(碘酊)、新潔爾滅、杜滅芬(消毒寧)、乳酸、過氧乙酸、高錳酸鉀、過氧化氫和丙二醇等 [4] 。

    目前有些單位在做潔凈室(區(qū))消毒時,使用甲醛液熏蒸的方法,從沉降菌結果看,與用上述消毒劑消毒的結果差別不大,但未能有效地中和甲醛蒸氣,如含量一旦**標,將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥,甚至會致癌。潔凈室(區(qū))中應對甲醛滅菌殘留量項目制定監(jiān)控指標。

    有些醫(yī)院手術室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測。醫(yī)療單位不同級別的手術室的細菌濃度,既要考慮到相應的潔凈度級別,又要考慮到手術室的特定控制要求。較高一級主要考慮心臟外科、器官移植和關節(jié)置換等手術的要求,菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高,這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性,要多加注意。在選用送回風口、過濾器和阻尼層時要考慮這些因素。

    檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、**凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

    檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

    潔凈室環(huán)境檢測儀器:

    塵埃粒子粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等


    廣州市微生物研究所集團股份有限公司專注于**凈工作臺檢測,電子無塵車間檢測,生物安全柜檢測,實驗室潔凈環(huán)境檢測,食品環(huán)境檢測,壓縮空氣檢測等

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