曲靖【核酸檢測(cè)污水處理規(guī)范】

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    一、技術(shù)人員基本要求
    (
    )采樣人員。從事新冠病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物培訓(xùn)(培訓(xùn)合格),熟悉標(biāo)本種類和采集方法,熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng),做好標(biāo)本信息的記錄,確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。
    (
    )檢測(cè)人員。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上*或具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并有2年以上的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和基因檢驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)合格證書。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開展檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜,以保證及時(shí)、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
    二、標(biāo)本采集基本要求
    (
    )基本原則。
    1.
    各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配,并與采集的標(biāo)本量相適應(yīng),避免采集數(shù)量明顯**出檢測(cè)能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測(cè)結(jié)果反饋遲緩等問題。
    2.
    各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采集標(biāo)本時(shí),要根據(jù)不同采集對(duì)象設(shè)置不同的采樣區(qū)域,將發(fā)熱患者與其他患者、愿檢盡檢人群分區(qū)采樣,避免交叉感染。
    3.
    標(biāo)本采集應(yīng)當(dāng)在滿足本機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、住院患者、陪護(hù)人員及院內(nèi)職工的檢測(cè)需求基礎(chǔ)上,進(jìn)一步**其他重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢和一般人群愿檢盡檢的要求。
    (
    )采樣點(diǎn)設(shè)置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置新冠病毒采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵循、科學(xué)、便民的原則。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間,具備通風(fēng)條件,內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū),配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí),并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域,盡可能保證人員單向流動(dòng),落實(shí)“1米線間隔要求,嚴(yán)控人員密度。
    (
    )實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求。開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物管理?xiàng)l例》(**令*424號(hào))和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010194號(hào))有關(guān)規(guī)定,具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件,以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》等要求。
    (
    )實(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求。原則上開展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是相互獨(dú)立的,不能有空氣的直接相通。各區(qū)的功能是:
    1.
    試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
    2.
    標(biāo)本制備區(qū):轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟、標(biāo)本的滅活,核酸提取及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。
    3.
    擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū):核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。
    根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀,標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
    (
    )主要儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備,包括核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò)增儀、生物柜、病毒滅活設(shè)備(如水浴鍋等)、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源(UPS)或備用電源等。
    (
    )實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室接到標(biāo)本后,應(yīng)當(dāng)在生物柜內(nèi)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì),并對(duì)標(biāo)本進(jìn)行滅活處理。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢的流程。


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    詞條說明

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