凈化車間裝修

    一、凈化車間位置選擇和總平面布置:

    1、應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。

    2、應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾 的區(qū)域。當不能遠離嚴重空氣污染源時,應位于大頻率風向上風側,或全年小頻率風向下風側。

    3、應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地段。

    4、對于兼有微振控制要求的凈化車間的位置選擇,應實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響,并應與精密設備、精密儀器儀表容許 振動值分析比較后確定。

    5、凈化車間新風口與交通干道邊沿的近距離宜大于 50m。

    6、凈化車間周圍宜設置環(huán)形消防車道,也可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。

    7、凈化車間周圍的道路面層應選用整體性能好、發(fā)塵少的材料。

    8、凈化車間周圍應進行綠化??射佒膊萜?,不應種植對生產    有害的植物,并不得妨礙消防作業(yè)。

    二、凈化車間的要求。

    1、 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局,同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。必須按照生產工藝和衛(wèi)生、質量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產區(qū)、10萬級區(qū)。10萬級潔凈級區(qū)應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化車間的設計和安裝應符合GB J73的要求。

    2、凈化級別必須滿足生產加工食品對空氣凈化的需要。生產片劑、、丸劑以及不能在后容器中滅菌的口服液等產品應當采用十萬級凈化車間。凈化車間的溫度和相對濕度應與生產工藝要求相適應。

    3、潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設施。應分別設置與潔凈級別相適應的人員和物料通道。凈化車間的空氣凈化設施、設備應定期檢修、檢修過程中應采取適當措施,不得對食品的生產造成污染。品凈化車間施工及驗收規(guī)范,下面一起來看看品凈化車間的驗收規(guī)范:

    (1)靜壓差符合相應規(guī)定,潔凈區(qū)內各功能室與通道之間的靜壓差大于5帕,與室外大氣的靜壓差大于10帕。

    (2)生產固體食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的工房(粉碎、制粒、混合、壓片、充填等)應該保持相對負壓,并設有除塵設施。

    (3)空氣凈化級別必須滿足生產食品凈化需要。

    (4)固體食品:片劑、劑、丸劑、顆粒劑、散劑達到三十萬級要求。

    (5)液體食品:口服液、飲料等較終產品可滅菌的按三十萬級的要求,較終產品不滅菌的按十萬級的要求。

    (6)特殊食品如益生菌類等產品為十萬級。

    (7)酒類產品有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施,人員、物料進出及生產操作參照潔凈室(區(qū))管理。

    (8)潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與生產工藝要求相適應,溫度控制在18-26 ℃ ,濕度45-65%。凈化車間內設有**的容器具清洗間和潔具存放間,地漏放消毒劑(要輪換使用),消毒劑應符合國家標準要求。潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應分別設置與潔凈級別相適應的人流和物流通道。潔凈車間人流入口通過程序:脫鞋 —穿過渡鞋—脫外衣—穿工鞋、衣—洗手—穿潔凈工作衣—手消毒。人員出入有制度和記錄(設監(jiān)控)。原料前處理場所(如提取、濃縮等)與其生產規(guī)模和工藝要求相適應,有通風、除塵、降溫設施,并不得與成品生產使用同一生產廠房。凈化車間空氣凈化設施(初效、中效、過濾器)、設備定期檢修更換,有制度、紀錄。與原料、中間產品直接接觸的生產用工具、設備使用符合產品質量和衛(wèi)生要求的材質。  

    三、人員凈化和物料凈化

    凈化車間內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據需要設置生活用室和其他用室。人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規(guī)定:

    1) 應設置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。

    2) 廁所、盟洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等可根據需要設置。

    人員凈化用室和生活用室的設計應符合下列規(guī)定:

    1)人員凈化用室的入口處應設凈鞋措施。

    2)存外衣、更換潔凈工作服的房間應分別設置。

    3)外衣存衣柜應按設計入數每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。

    4)盟洗室應設洗手和烘干設施。

    5)空氣吹淋室應設在潔凈區(qū)人員入口處,并與潔凈工作服較衣室相鄰。單人空氣吹淋室按大班人數每30人設一臺。潔凈區(qū)工作人員**過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。

    6)嚴于 5 級的垂直單向流潔凈室宜設氣閘室。

    7)潔凈區(qū)內不得設廁所。人員凈化用室內的廁所應設前室。

    8)人流路線應避免往復交叉。

    9)人員凈化用室和生活用室的布置應按人員凈化程序,根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量,凈化車間內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定,并宜按潔凈區(qū)設計人數平均每人2m2 , 4m2 計算。潔凈工作服較衣室、洗滌室的空氣凈化要求宜根據產品工藝要求和相鄰潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度等級確定。潔凈室內設備和物料出入口應根據設備和物料的性質、形狀等特征設置物料凈化用室及其設施。物料凈化用室的布置應防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。


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