藥用純化水設(shè)備安裝完畢如何驗(yàn)證

時(shí)間：2020-01-05作者：青島萬(wàn)源環(huán)境科技有限公司瀏覽：1228

 藥用純化水設(shè)備安裝和調(diào)試完成后，是需要甲方來(lái)驗(yàn)證的，那如何驗(yàn)證采購(gòu)的藥用純化水設(shè)備是復(fù)合標(biāo)準(zhǔn)的呢，應(yīng)該從哪幾方面驗(yàn)證呢？完整的驗(yàn)證需要做三部分：安裝確認(rèn)IQ (Installation Qualification), 運(yùn)行確認(rèn)OQ (Operation Qualification) 和性能確認(rèn)PQ (Performance Qualification)。今天小編就從這幾方面給大家解析解析：

1．安裝確認(rèn)IQ ：設(shè)備、管線安裝后，對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙和供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，查驗(yàn)安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和設(shè)備技術(shù)規(guī)格。

    安裝確認(rèn)需要涵蓋制水設(shè)備和分配系統(tǒng)。驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括 ：共用設(shè)施的支持是否到位，設(shè)備是否符合技術(shù)規(guī)格，材質(zhì)、管道坡度、焊縫、盲管長(zhǎng)度、儲(chǔ)罐及部件等是否符合設(shè)計(jì)要求，儀器儀表是否校驗(yàn)，資料是否齊全等。

    2．運(yùn)行確認(rèn)OQ ：是在水處理設(shè)備全部開(kāi)啟的情況下，檢查設(shè)備的各個(gè)功能是否運(yùn)行正常，并測(cè)試設(shè)備的參數(shù)。

    驗(yàn)證的內(nèi)容包括：設(shè)備/系統(tǒng)各部分的功能 ；產(chǎn)水量、產(chǎn)水速度是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求；閥門(mén)、控制裝置是否正常；管道是否泄漏，是否耐壓 ；指示器、在線測(cè)試儀及報(bào)警器是否正常等。

    3．性能確認(rèn)PQ ：性能確認(rèn)主要是通過(guò)對(duì)所有取樣點(diǎn)的水質(zhì)檢驗(yàn)，來(lái)確認(rèn)整個(gè)水系統(tǒng)的運(yùn)作是否符合設(shè)計(jì)要求，水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    性能確認(rèn)通常分為三個(gè)階段。

      **階段通常為２～４周，目的是確定操作參數(shù)范圍，制定SOP。需要對(duì)所有的點(diǎn)（制水機(jī)組各個(gè)階段、儲(chǔ)罐、總送水口、總回水口、所有使用點(diǎn)等）每天取樣，做化學(xué)與微生物指標(biāo)全項(xiàng)檢驗(yàn)。

      *二階段也需要經(jīng)歷２～４周，需要對(duì)所有的點(diǎn)每天取樣，但只需檢測(cè)關(guān)鍵項(xiàng)目。關(guān)鍵項(xiàng)目應(yīng)包括微生物指標(biāo)和關(guān)鍵化學(xué)指標(biāo)。*二階段的目的是驗(yàn)證所確定的操作參數(shù)的可靠性、一致性。

    需要說(shuō)明的是工藝用水如果通過(guò)**、*二階段的測(cè)試，就可以開(kāi)始用于生產(chǎn)了。

    *三階段為監(jiān)測(cè)階段，通常需要10～12個(gè)月，需要對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)做關(guān)鍵項(xiàng)目的測(cè)試。關(guān)鍵點(diǎn)至少應(yīng)包含儲(chǔ)罐、總送水口、總回水口和所有用水點(diǎn)。取樣頻率為 ：儲(chǔ)罐、總送水口、總回水口每天取樣，各使用點(diǎn)每周至少輪流取樣一次。*三階段的目的在于考察在全年四季源水水質(zhì)波動(dòng)及全年操作條件下系統(tǒng)具有可靠性和一致性。

    三個(gè)階段共計(jì)約一年的時(shí)間。通過(guò)一年驗(yàn)證的水系統(tǒng)，說(shuō)明所設(shè)定的操作參數(shù)以及消毒方法、周期等是可行的，且四季源水和環(huán)境的變化不會(huì)對(duì)水質(zhì)造成影響，水系統(tǒng)的運(yùn)作是穩(wěn)定的。

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• 藥用純化水設(shè)備安裝完畢如何驗(yàn)證

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