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服務(wù):一般貿(mào)易代理、**貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口物流配送、專業(yè)進(jìn)口清關(guān)、專業(yè)食品倉(cāng)儲(chǔ)。
地址:上海-深圳-廣州-江蘇-廈門-寧波-青島-天津-北京-大連-武漢
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進(jìn)口護(hù)膚品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)分4個(gè)階段:
1.在華責(zé)任單位備案
2.產(chǎn)品檢測(cè)
3.提交國(guó)家資料,*評(píng)審
4.下發(fā)備案憑證(普通類)或衛(wèi)生許可證書(特殊類)
以下逐一講解進(jìn)口護(hù)膚品衛(wèi)生許可批件申報(bào)4階段:
1. 在華申報(bào)責(zé)任單位備案
2010年4.01新護(hù)膚品申報(bào)受理規(guī)定要求新產(chǎn)品檢測(cè)前,需要在華申報(bào)責(zé)任單位已經(jīng)在藥監(jiān)局備案成功。在華申報(bào)責(zé)任單位備案的要求如下:
(一)授權(quán)書應(yīng)由護(hù)膚品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署(護(hù)膚品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報(bào)責(zé)
任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)中文譯文公證;
(二)授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等
;授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào),還可以包括代表護(hù)膚品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料;
2. 產(chǎn)品檢測(cè):
只有進(jìn)口護(hù)膚品樣品檢驗(yàn)合格,方可申報(bào)。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有中國(guó)疾病預(yù)防控制中心或上海疾病預(yù)防控制中心。提交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資料資料要求如下
(1)《護(hù)膚品行政許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表》要求:
1.A4紙張,電腦打?。ㄎ鹗止ぬ顚懀?,一式兩份
2.除“外文名稱”與“申請(qǐng)企業(yè)地址”外,其余均需中文填寫
3.產(chǎn)品中文名稱要規(guī)范(命名原則參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)護(hù)膚品命名規(guī)定和命名指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許號(hào))),一經(jīng)確認(rèn)原則上不予更改
4.申請(qǐng)表由送檢者簽字確認(rèn),*蓋章
5.申請(qǐng)表格式參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)護(hù)膚品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》進(jìn)口護(hù)膚品詳細(xì)業(yè)務(wù)咨詢:進(jìn)口護(hù)膚品
產(chǎn)品配方要求:
1A4紙張,一式兩份
2為全成分配方,含量用百分濃度表示,各成分根據(jù)百分濃度由高到低排列;多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品等),應(yīng)將各劑的配方分別列出;具體要求參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)護(hù)膚品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許號(hào));
3配方需加蓋公章,所蓋公章與遞交SFDA的其他申報(bào)資料保持一致。
(3)產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書要求:
1A4紙張,一式兩份
2中文書寫
3中文使用說(shuō)明書需加蓋公章,所蓋公章與遞交SFDA的其他申報(bào)資料保持一致。
(4)樣品要求:
1.進(jìn)口護(hù)膚品應(yīng)為國(guó)外原裝銷售包裝,
2. 樣品需加貼產(chǎn)品中文名稱的標(biāo)簽,
3. 樣品所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋;
4. 樣品包裝完整,無(wú)破損
5. 同一生產(chǎn)日期/批號(hào)
3.提交國(guó)家資料,*評(píng)審
產(chǎn)品檢驗(yàn)合格,需要把全部資料提交給國(guó)家藥監(jiān)局受理中心,進(jìn)口普通護(hù)膚品提交資料如下:
(一)進(jìn)口非特殊用途護(hù)膚品行政許可申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)
(六)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
(九)護(hù)膚品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
(十一)可能有助于備案的其他資料
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
4.下發(fā)進(jìn)口護(hù)膚品衛(wèi)生許可批件
藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)審和形式審核都通過(guò)后,會(huì)進(jìn)入制證階段,約需要10到15個(gè)工作日,進(jìn)口護(hù)膚品申報(bào)成功后,進(jìn)口企業(yè)就可以在海關(guān)和檢驗(yàn)檢疫
局進(jìn)行報(bào)關(guān)清關(guān)和商檢。產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)后,可以自由合法銷售了。
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