答:根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:
(1)出具機構(gòu):涉及境外機構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。
(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出,不得缺項。
(3)境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認(rèn),中國境內(nèi)公證機構(gòu)公證。證明文件載明有效期的,應(yīng)在有效期內(nèi)使用。
(4)進口保健食品備案資質(zhì)證明文件應(yīng)使用產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))的官方文字,官方文字非英文的還應(yīng)提供證明文件的英文翻譯件,并經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認(rèn)。
詞條
詞條說明
化妝品與外用藥品是不同的,主要區(qū)別如下。 (1)對安全性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的安全性,對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷;而外用藥品作用于皮膚時間短暫,對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng),在一定范圍內(nèi)是允許的。 (2)產(chǎn)品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群,而外用藥品的使用對象是有病癥人群。 (3)使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養(yǎng)和美化等,而使用外用藥品是為治
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術(shù)指導(dǎo)原則的通知
各有關(guān)單位:為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,根?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(詳見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作
進口化妝品備案注冊申報資料要點之包裝標(biāo)簽說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)這部分
什么是兒童化妝品?答:兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)學(xué)、符號、包裝形式等暗示化妝品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。
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