睫毛膏FDA注冊申請流程

時間：2023-10-24作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：7

睫毛膏FDA注冊申請流程?！　‘a(chǎn)品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）；化妝品的種類；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號（如果之前完成過列名）；提交類型；母公司名稱（如有）；公司類型；標(biāo)簽電子稿；產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接；化妝品是否僅供專業(yè)用途；與產(chǎn)品列名相關(guān)的個人的聯(lián)系信息

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽：化妝品標(biāo)簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實(shí)施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含擬銷售給普通消費(fèi)者的化妝品所需相同信息，并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品；該要求實(shí)施日期為2023年12月29日?；瘖y品標(biāo)簽必須標(biāo)識每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個化妝品的標(biāo)簽不符合上述要求，將被視為誤導(dǎo)！


　　化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可？根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是，F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。


 什么時候注冊？企業(yè)注冊：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)，應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營活動的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊，或是2024年2月27日之前（以較晚時間為準(zhǔn)） 。

　　化妝品FDA注冊的好處：雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會通知你。
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