錫箔紙F(tuán)DA注冊(cè)申請(qǐng)要求

時(shí)間：2023-10-20作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：9

錫箔紙F(tuán)DA注冊(cè)申請(qǐng)要求FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)。4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。檢查時(shí)間及人員安排：一類二類器械均為1名*官；三類器械為1名或2名*官，4-5個(gè)工作日


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊(cè)。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單，比較復(fù)雜，有時(shí)還需要開展遷移試驗(yàn)后才能判斷，建議直接咨詢我們。
如何判斷您產(chǎn)品所受的管制，取決于產(chǎn)品的化學(xué)組成。組成產(chǎn)品的任何一個(gè)成分都需要按照以下法規(guī)中對(duì)應(yīng)的條款進(jìn)行審核：《美國聯(lián)邦法典》，《聯(lián)邦公報(bào)》，現(xiàn)行的《食品接觸通告》，《已經(jīng)批準(zhǔn)使用信》，《普遍被認(rèn)為安全通告》，“基本豁免名單”，“FDA強(qiáng)制實(shí)施行動(dòng)”（例如：進(jìn)口拒絕，進(jìn)口警報(bào)，警告信，等等）

錫箔紙F(tuán)DA注冊(cè)申請(qǐng)要求，F(xiàn)DA認(rèn)證的分類：我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：1.食品接觸材料的FDA檢測；2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)；3.器械FDA注冊(cè)；4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告；5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。

食品安全檢查法規(guī)：FDA有權(quán)對(duì)食品生產(chǎn)和加工設(shè)施進(jìn)行定期的檢查和審計(jì)，以確保其符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全要求。該法規(guī)要求企業(yè)配合FDA的檢查，并及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)的問題。


FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)。4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。檢查時(shí)間及人員安排：一類二類器械均為1名*官；三類器械為1名或2名*官，4-5個(gè)工作日
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可，包括：德國萊茵（TUV），美國UL，美國聯(lián)邦通訊**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，國內(nèi)方面與深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院，深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，廣州威凱等國家實(shí)驗(yàn)室有著良好的合作。

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