電飯煲FDA檢測辦理標準

時間：2023-10-19

電飯煲FDA檢測辦理標準美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務(wù)交流。

FDA是食品**（Food and Drug Administration）的簡稱。美國FDA認為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍，主要負責美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國較早的消費者保護機構(gòu)。很多廠商都以追求獲得FDA認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽和保證。

食品接觸材料的定義：食品接觸物質(zhì)（FCS, Food Contact Substance）：任何擬用來制造、包裝、裝箱、運輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時使用物質(zhì)無意對食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。食品接觸材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹脂、粘合劑和油墨等。食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤等。

美國FDA認證流程：1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》，填寫《FDA注冊申請表》；2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請方支付注冊款項；5.向FDA辦理注冊；6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準信”。

美國FDA認證標準：美國FDA認證的標準因認證類別而異。例如，器械的標準為21 CFR Part 820，藥品的標準為21 CFR Part 210/211。

如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報（FCN）并獲得批準。如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒有新的用途，企業(yè)可以通過開展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關(guān)法規(guī)的要求。
深圳CTB檢測技術(shù)有限公司是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。

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