進口普通化妝品進口前應完成備案

    普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。

    已經(jīng)備案的進口普通化妝品擬在境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的,應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續(xù)的聯(lián)系人信息。

    已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。

    已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料來源改變等原因導致產(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外。

    備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的,備案人應當重新進行備案。

    普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)、進口情況,以及符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范的情況。

    已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的,可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎?

    可以使用復印件。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條,多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的,可作為一組產(chǎn)品進行備案,每個產(chǎn)品均應附上系列產(chǎn)品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。

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