爽膚水美國FDA注冊如何申請辦理

時間：2023-09-20作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：6

爽膚水美國FDA注冊如何申請辦理。FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？是的，申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　VCRP 文件有兩個部分，您可以參加該計劃的兩個部分或只參加一個部分。VCRP 僅適用于向美國消費者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如用于美容院、水療中心或皮膚護理診所的產(chǎn)品。它也不適用于非銷售產(chǎn)品，例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作贈送給朋友的化妝品。


　　什么樣的企業(yè)不需要注冊？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入**一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）


 2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案，同時確認(rèn)FDA預(yù)計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

　　在FDA注冊VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫的信息也被化妝品成分審查 （CIR） 使用，這是一個由行業(yè)資助的獨立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評估成分安全的**事項，作為其成分安全審查的一部分。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測試機構(gòu)。


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