護(hù)手霜FDA認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目

時(shí)間：2023-09-15作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：17

護(hù)手霜FDA認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表，要求出口美國(guó)的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái)，F(xiàn)DA對(duì)化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。

美國(guó)代理人注意事項(xiàng)：美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音電話(huà)，或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽(tīng)FDA打來(lái)的電話(huà)。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系，對(duì)于信息不真實(shí)的代理人，F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息，否則，會(huì)進(jìn)行處罰，甚至注銷(xiāo)工廠的注冊(cè)編號(hào)。


 無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

美國(guó)代理人職責(zé)：美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人，除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國(guó)代理人代表國(guó)外工廠，F(xiàn)DA將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件。

　　FDA化妝品強(qiáng)制性注冊(cè)：1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(qǐng)（即：之前已經(jīng)提交了注冊(cè)申請(qǐng)但是未批準(zhǔn)下來(lái)的，F(xiàn)DA不會(huì)繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請(qǐng)）。2.FDA正在開(kāi)發(fā)一個(gè)系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新（新系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)當(dāng)中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單計(jì)劃中（即：在原來(lái)的系統(tǒng)做過(guò)化妝品注冊(cè)的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊(cè)）。




化妝品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶(hù)驗(yàn)收測(cè)試（UAT），以幫助評(píng)估化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。



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