沐浴露美國FDA注冊哪里能做

時間：2023-09-01

沐浴露美國FDA注冊哪里能做?！　～@得FDA注冊就可以打FDA標志嗎？VCRP 不是化妝品批準程序或促銷工具。公司有責任確保其化妝品和成分安全且標簽正確，完全符合法律規(guī)定。注冊化妝品企業(yè)、分配企業(yè)注冊號、提交化妝品或分配 CPIS 編號并不意味著 FDA 已批準該公司或產(chǎn)品是化妝品FD&C 法案中定義的。任何因注冊或擁有注冊號而產(chǎn)生官方批準印象的標簽或廣告表述均被視為具有誤導(dǎo)性，誤導(dǎo)性標簽會使化妝品貼錯標簽。

美國*于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權(quán)限。

《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要點：一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊；二、不良事件記錄和嚴重不良事件報告；三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產(chǎn)品標簽；六、強制召回；七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化；八、滑石粉、石棉和全氟烷基、多氟烷基物質(zhì)；九、動物測試

長期以來，相較于中、歐等其他主要市場對化妝品的監(jiān)管，美國FDA對化妝品的管理可謂比較寬松和被動。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

　　VCRP 文件有兩個部分，您可以參加該計劃的兩個部分或只參加一個部分。VCRP 僅適用于向美國消費者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如用于美容院、水療中心或皮膚護理診所的產(chǎn)品。它也不適用于非銷售產(chǎn)品，例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作贈送給朋友的化妝品。

美國代理人職責：美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務(wù)交流。當發(fā)生緊急情況時，F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人，除非注冊時*另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。

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