根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施<化妝品標簽管理辦法>的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。
化妝品標簽的過渡期即將結(jié)束,為了幫助化妝品注冊人、備案人按照《化妝品標簽管理辦法》的要求做好相關(guān)產(chǎn)品標簽的較新,今天小編將針對產(chǎn)品標簽中的常見問題做一個解讀。
1.標簽的定義是什么?
作為承載產(chǎn)品重要信息的標簽,《化妝品標簽管理辦法》*三條對其進行了明確的定義:是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
因此,化妝品的標簽不只是可視面顯示的信息,也包含包裝容器、內(nèi)置說明書等展示產(chǎn)品信息內(nèi)容,企業(yè)在標簽進行產(chǎn)品宣稱時,應(yīng)注意上述內(nèi)容均應(yīng)符合《化妝品標簽管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的要求。
2.標簽定義中提及的銷售包裝指的是哪些?
對于標簽定義中提及的銷售包裝,《化妝品標簽管理辦法》*二十二條有詳細的說明,即較小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
一個銷售包裝可能不止對應(yīng)一個備案產(chǎn)品,如套裝產(chǎn)品的銷售包裝內(nèi)會有多個產(chǎn)品;一個備案產(chǎn)品也可能對應(yīng)多個不同形式的銷售包裝。
3.化妝品的展示面、可視面是如何規(guī)定的?
展示面 | 可視面 |
化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。 | 化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。 |
值得注意的是,包裝可視面上存在多層黏貼形式標簽樣式時,因每打開一層標簽會造成對原有標簽的破壞,不屬于《化妝品標簽管理辦法》允許的情形;而對于懸掛在產(chǎn)品銷售包裝外側(cè),在不破壞銷售包裝的情況下所有信息均可被消費者看到時,則是被允許的。
詞條
詞條說明
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別?
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別: 一是授權(quán)的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負責并承擔相應(yīng)的法律責任。 二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要,授權(quán)多
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
一、如何區(qū)分精油相關(guān)的術(shù)語定義?答:根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》的規(guī)定:(1)精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物:——水蒸餾或水蒸氣蒸餾;——柑桔類水果的外果皮經(jīng)機械法加工;——干餾。注:隨后用物理方法使精油與水相分離。(2)凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得
功效宣稱??瘄北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(*十三期)
問題1:如何根據(jù)備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品?!蓖瑫r根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品,應(yīng)當分別填寫配方,按一個產(chǎn)品申請注
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
微 信: 13601366497
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com
聯(lián)系人: 李女士
手 機: 13601366497
電 話: 010-84828042
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com