隨著當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測(cè)也變得較加重要。醫(yī)藥潔凈室分為全部潔凈室和部分潔凈室,在潔凈室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的各種藥品,涉及到改變?nèi)祟惿锖途窠】?,具有?duì)人類健康產(chǎn)生決定性影響的特殊性,確保藥品的質(zhì)量是人們始終關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。
醫(yī)藥潔凈室檢測(cè)是為了驗(yàn)證潔凈室空氣潔者或者各種微生物污染水平,以及對(duì)空氣潔凈度和微生物污染的控制能力,其主要檢測(cè)內(nèi)容有空氣潔凈度測(cè)定、表面潔凈度測(cè)定、空氣過(guò)濾設(shè)備檢查、潔凈室通風(fēng)評(píng)價(jià)以及空氣、表面及空調(diào)中污染物基礎(chǔ)測(cè)定等。
空氣潔凈度測(cè)定是檢測(cè)醫(yī)藥潔凈室的較重要的指標(biāo),其檢測(cè)工作僅以粒徑≥0.3μm的空氣浮塵計(jì)數(shù)為檢測(cè)依據(jù),它可以測(cè)量潔凈室內(nèi)空氣的潔凈度,以及微生物數(shù)量,以此來(lái)判斷潔凈室的質(zhì)量和空氣潔凈度是否達(dá)標(biāo)。
表面潔凈度測(cè)定是檢測(cè)潔凈室焊后物體表面痕跡及其清潔程度的方法,常用檢測(cè)儀器有熒光顯微鏡、接觸角測(cè)量?jī)x、表面酸洗法以及無(wú)水脫脂劑清洗污漬度實(shí)驗(yàn)等,它能夠有效檢測(cè)潔凈室的表面潔凈度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)控制不良,并及時(shí)加以改善與調(diào)整以保證潔凈室的質(zhì)量。
空氣過(guò)濾設(shè)備是潔凈室中重要的部件,它主要負(fù)責(zé)過(guò)濾潔凈室內(nèi)空氣中的雜質(zhì),已達(dá)到防止微生物污染、顆粒物污染等目的,因此,對(duì)于空氣過(guò)濾設(shè)備的合格檢測(cè)非常重要,其主要檢測(cè)內(nèi)容包括空氣過(guò)濾設(shè)備的性能檢測(cè)、堵塞測(cè)試以及空氣過(guò)濾效果檢測(cè)等,只有確保其檢測(cè)合格,才能確保潔凈室內(nèi)空氣達(dá)到規(guī)定條件。
潔凈室通風(fēng)評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)潔凈室通風(fēng)效果的重要方法,它可以檢出潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)漏風(fēng)量、風(fēng)速分布、溫濕度分布等,可以計(jì)算潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)抗?fàn)幯芯?、變化特點(diǎn)及風(fēng)速變化。它可以通過(guò)檢測(cè)潔凈室通風(fēng)環(huán)境比較準(zhǔn)確的確定潔凈室的控制范圍及質(zhì)量,并有助于改善潔凈室的通風(fēng)工況,以防止產(chǎn)品質(zhì)量受到影響。
潔凈室還需要對(duì)空氣、表面和空調(diào)中污染物基礎(chǔ)測(cè)定進(jìn)行檢測(cè),主要檢測(cè)內(nèi)容有細(xì)菌計(jì)數(shù)測(cè)定、普通細(xì)菌檢測(cè)、真菌檢測(cè)和飛沫病毒檢測(cè)等,可以用來(lái)發(fā)現(xiàn)和排除潔凈室的無(wú)菌污染,從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。
詞條
詞條說(shuō)明
山東濱州PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)
獸藥車間是一個(gè)具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用獸藥的場(chǎng)所,是保證獸醫(yī)用藥安全的重要場(chǎng)所,所以對(duì)獸藥車間的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)施設(shè)備的要求都非常嚴(yán)格。 GMP中對(duì)于獸藥車間的環(huán)境要求非常嚴(yán)格,包括空氣潔凈度、溫濕度,空氣凈化系統(tǒng)中潔凈區(qū)要求達(dá)到90%以上;消毒系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等也都有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù) GMP以及《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)規(guī)定,企業(yè)應(yīng)按其工藝特點(diǎn)和工藝技術(shù)水平進(jìn)行藥品生產(chǎn)設(shè)計(jì)與管理。 因
黑龍江哈爾濱紙尿褲衛(wèi)生用品檢測(cè)出具CMA報(bào)告
“一次性衛(wèi)生用品檢測(cè)”是一種新興的第三方檢測(cè)服務(wù),為消費(fèi)者提供了一個(gè)安全、科學(xué)、客觀的檢驗(yàn)依據(jù),具有法律效力。 隨著人們生活水平的提高以及環(huán)境污染的加劇,一次性衛(wèi)生用品檢測(cè)市場(chǎng)越來(lái)越大。 但由于缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),致使市面上大量產(chǎn)品魚龍混雜。 因此一次性衛(wèi)生用品質(zhì)量良莠不齊,嚴(yán)重影響了消費(fèi)者健康和社會(huì)安全。 為了**消費(fèi)者健康和安全,有效地保護(hù)消費(fèi)者在使用中的身體健康,加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品中不符合標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)
云南文山化妝品護(hù)膚乳液檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
在護(hù)膚領(lǐng)域,人們較關(guān)心的莫過(guò)于化妝品了,化妝品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到皮膚的健康和外觀?;瘖y品在生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)其質(zhì)量要求是非常嚴(yán)格的,同時(shí)它也是一個(gè)質(zhì)量控制中心。因此對(duì)化妝品質(zhì)量檢測(cè)方面的要求非常高,所以通常會(huì)選擇有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行化妝品方面的檢測(cè)工作?;瘖y品檢測(cè)在食品檢測(cè)中應(yīng)用較為廣泛,主要檢測(cè)項(xiàng)目包括:食品添加劑添加、理化指標(biāo)及微生物指標(biāo)等十余項(xiàng),檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)數(shù)百項(xiàng),其中有些檢測(cè)項(xiàng)目甚至可以在
湖南郴州制藥廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)檢測(cè)周期
一、 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目是廠房環(huán)境設(shè)備保證藥品包裝材料生產(chǎn)達(dá)到理想要求和相關(guān)環(huán)境因素對(duì)于生產(chǎn)工作室的影響的**測(cè)試要素,它包括溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度等9大項(xiàng)。 1、 溫濕度:溫濕度主要反映建筑調(diào)控技術(shù)在潔凈室中的效果,控制合理的建筑技術(shù)能夠使得溫濕度參數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)穩(wěn)定,從而達(dá)到潔凈室環(huán)境要求,確保生產(chǎn)過(guò)程中藥品包裝材
公司名: 山東中安生物安全檢測(cè)有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
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四川廣安食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)CMA機(jī)構(gòu)
云南曲靖PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)
黑龍江雞西化妝品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測(cè)CMA機(jī)構(gòu)
福建福州動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室潔凈室檢測(cè)檢測(cè)周期
內(nèi)蒙古呼倫貝爾化妝品安全評(píng)價(jià)檢測(cè)內(nèi)容
吉林長(zhǎng)春化妝品功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)檢測(cè)內(nèi)容
河北張家口化妝品微生物檢測(cè)服務(wù)中心
四川廣安化妝品成分檢測(cè)服務(wù)中心
公司名: 山東中安生物安全檢測(cè)有限公司
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