藥用輔料聚酸樹脂3號腸溶防潮藥典標準全國直發(fā)價格

時間：2023-03-20

【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結塊。
本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經研磨）在溫中1小時內溶解，在水中不溶。
酸值　取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計算，應為210～240。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】黏度　取本品6.0g，加100ml，微溫使溶解，用旋轉式黏度計，依法測定（通則0633*三法），在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s。
酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。
殘留單體　照液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以-水（用調節(jié)pH值至2.0）（20:80）為流動相，檢測波長為202nm。酸峰、峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。
鹽緩沖液　配制含有1.78%無水氫二鈉和1.7%二氫鉀的溶液，用調節(jié)pH值至2.0。
對照品溶液　取酸與對照品各約0.05g，精密稱定，加稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。
供試品溶液　取本品約0.5g，精密稱定，加溶解并稀釋至50ml，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中用鹽緩沖液稀釋至刻度，以每分鐘12000轉的轉速離心10分鐘，取上清液濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測定法　分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標法以峰面積計算，酸與的含量之和不得過0.1%。
干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加5ml，加熱至完全炭化后，逐滴加入濃（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
【類別】用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

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詞條
詞條說明
藥用輔料黃原膠藥典標質量保證直發(fā)
本品系淀粉經甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經處理精制而得。【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。本品在水中溶脹成膠體溶液，在、中不溶。【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不**60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0
醫(yī)藥級可溶性淀粉藥輔有資質藥典標準全國直發(fā)價格
本品系淀粉通過酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在沸水中溶解，在水或中不溶。【鑒別】（1）取本品適量，用甘油-水（1：1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米來源可溶性淀粉為單粒，多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。木薯來源
藥用輔料聚山梨酯80吐溫80藥典標準質量保證
[9005-65-6] 本品系油酸山梨坦和聚合而成的聚氧20油酸山梨坦。【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。本品在水、、或中易溶，在礦物油中微溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。黏度本品的運動黏度（通則0633法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。酸值取本品10g，精密稱定，置250ml錐
藥用輔料聚酸樹脂3號腸溶防潮藥典標準全國直發(fā)價格
【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結塊。本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經研磨）在溫中1小時內溶解，在水中不溶。酸值取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒