化妝品備案就是化妝品的合法生產(chǎn),不需要再進(jìn)行注冊,屬于備案的一種形式,是企業(yè)可以在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行的一個備案證明。需要注意的是有些企業(yè)在進(jìn)行備案前會進(jìn)行備案資料的上傳,資料信息審核,等審核通過后就可以拿到營業(yè)執(zhí)照了。當(dāng)然如果不去備案也可以,如果去備案了也可以進(jìn)行審核,是不是很簡單,的呢?那就沒有什么太多需要考慮的了!而且資料一定是原件,只要資料齊備的都可以辦理,這個在網(wǎng)上就可以完成。我們之前已經(jīng)有很多化妝品備案的案例了,下面就來詳細(xì)看看吧!
1.產(chǎn)品名稱
化妝品的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,不得與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱相混淆。同時提交由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定并發(fā)布的化妝品名稱信息平臺公布的化妝品通用名稱。不得使用他人已在市場上公開使用的名稱。并不得再使用“中文”或者“外國”名稱。在化妝品產(chǎn)品名稱中使用通用名稱的,應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局對化妝品命名規(guī)則的規(guī)定;使用外國文字名稱的不得使用漢字。在申請化妝品上市時,應(yīng)當(dāng)同時符合化妝品通用名稱和中文譯名規(guī)定。使用中文名稱的,應(yīng)當(dāng)符合中文字源文件要求;不符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定不予中文名稱、易讓消費者誤解的中文名稱;使用外文名稱或者通用名稱,但是中文不夠規(guī)范的除外。
2.備案類型
化妝品是指以皮膚為主要功效的產(chǎn)品?;瘖y品備案應(yīng)提交的資料:產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品生產(chǎn)日期、使用期限、產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗報告等原件或復(fù)印件;已備案產(chǎn)品的成分、功效及安全性評價資料不齊全或者不符合要求的應(yīng)補正。化妝品備案是國家對化妝品注冊、備案,產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的一種形式?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》(2009年修訂)*二十四條款*(三)項規(guī)定:化妝品注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)自化妝品上市之日起三十日內(nèi)持化妝品注冊證和產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗報告向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民食品藥品監(jiān)督管理部門備案并向社會公布。化妝品注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)自辦理注冊證或者備案手續(xù)之日起十五日內(nèi)持注冊證和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件、化妝品標(biāo)簽復(fù)印件等材料到化妝品監(jiān)督管理部門辦理備案手續(xù);期滿,原注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)在十個工作日內(nèi)向備案地派出機(jī)構(gòu)申請注銷已領(lǐng)取備案憑證并辦理變更登記手續(xù)。
3.生產(chǎn)企業(yè)信息
企業(yè)名稱、地址和法定代表人、企業(yè)性質(zhì)、注冊資本、成立時間、法定代表人姓名及身份證號碼、法定代表人身份證號碼、聯(lián)系電話等基本信息。注意:企業(yè)名稱中有“中外合資”字樣的,要明確其境內(nèi)企業(yè)或中外合資企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)(或合伙企業(yè))名稱和地址不明確或者信息不完整的,可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)或銷售企業(yè))辦理備案。其中:委托生產(chǎn),則應(yīng)提交委托合同)原件及復(fù)印件(需加蓋單位公章);委托方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(加蓋單位公章);委托協(xié)議(格式、需雙方簽名并蓋章);委托生產(chǎn)合同(加蓋公章)復(fù)印件;委托加工合同(協(xié)議)原件。委托生產(chǎn)雙方都應(yīng)提交原件及復(fù)印件(加蓋單位公章)并提供委托書及被委托人的身份證復(fù)印件(原件)、委托書(由委托方簽名并加蓋公章)及被委托人身份證復(fù)印件)等材料。備案產(chǎn)品名稱應(yīng)與注冊商標(biāo)相一致,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件。委托生產(chǎn)需要提交委托書;委托方(或被委托人)提交復(fù)印件;委托生產(chǎn)或者出口需要提交委托書和委托人身份證原件及復(fù)印件;委托函;產(chǎn)品標(biāo)簽;化妝品批準(zhǔn)證明文件原件及復(fù)印件(需加蓋公章);委托生產(chǎn)時由委托書一份;委托生產(chǎn)期限等有關(guān)資料(如委托代理人情況);受托人資質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(加蓋單位公章);聯(lián)系人身份證號碼及電話等資料;生產(chǎn)企業(yè)(或被委托經(jīng)營)相關(guān)資質(zhì)證明文件(如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件);委托代理人資格證明(委托代理人身份證明、委托代理協(xié)議或委托書);以及需要備案物品(如化妝品)。注意事項:所有化妝品須是特殊用途化妝品并且必須在有效期內(nèi)(較多為2年)生產(chǎn)。)。;(如化妝品屬于一般用途化妝品,應(yīng)在經(jīng)營活動中進(jìn)行生產(chǎn);未**過有效期(**)或未**許可生產(chǎn)企業(yè)(或被委托生產(chǎn))也可在企業(yè)內(nèi)生產(chǎn);產(chǎn)品包裝上應(yīng)當(dāng)有“化妝品批準(zhǔn)證明文件”字樣;如:無產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等;化妝品必須在保質(zhì)期內(nèi)生產(chǎn)備案;產(chǎn)品注冊證、備案憑證及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號等相關(guān)資料;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號;化妝品通用
4.產(chǎn)品檢驗報告
產(chǎn)品檢驗報告是企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的依據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品上市銷售之日起60日內(nèi)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案其產(chǎn)品。根據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范和化妝品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定完成實驗和檢測的化妝品應(yīng)當(dāng)出具檢驗報告;化妝品的批準(zhǔn)文號以產(chǎn)品批件或化妝品生產(chǎn)許可證載明的批準(zhǔn)文號為準(zhǔn),即符合該批準(zhǔn)文號標(biāo)準(zhǔn)的為合法有效產(chǎn)品;有產(chǎn)品批件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格的,應(yīng)出具相應(yīng)的檢驗報告;沒有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明文件的,應(yīng)當(dāng)提供檢驗報告原件及相關(guān)材料。產(chǎn)品檢驗報告由企業(yè)出具。產(chǎn)品檢驗合格報告應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效日期和保質(zhì)期限;使用范圍、主要原料、生產(chǎn)廠家、保質(zhì)期;檢驗機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系電話;檢驗日期、檢驗報告編號;合格日期;被檢驗合格信息;有效期;檢驗報告有效期3個月或365天等標(biāo)識標(biāo)志;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號;檢測機(jī)構(gòu)名稱和檢驗地址;檢驗合格編號;出廠日期;有效期;產(chǎn)品批準(zhǔn)文號;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、主要成分、檢驗方法、保質(zhì)期;不合格項;風(fēng)險警示;安全使用期;警示日期及有效期;產(chǎn)品名稱及主要批號;生產(chǎn)日期(有效期)、主要成份;生產(chǎn)日期(即批號);日期;使用期限;生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品規(guī)格;生產(chǎn)日期;有效期等內(nèi)容標(biāo)注情況;與產(chǎn)品相關(guān)信息;適用國家標(biāo)準(zhǔn)有相同或者近似其他要求;產(chǎn)品分類;質(zhì)量級別;主要成分和含量;標(biāo)示格式及使用方法;化妝品生產(chǎn)許可批件號:國食藥監(jiān)妝許字及批號;有效期;批準(zhǔn)文號;注冊人;生產(chǎn)日期(包括延續(xù)日期);產(chǎn)品批號;有效期限;聯(lián)系電話;電子郵箱等;需要添加防腐劑或者添加物;非特殊用途化妝品備案時產(chǎn)品配方應(yīng)符合產(chǎn)品配方規(guī)定;產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書上應(yīng)當(dāng)載明化妝品名稱和保質(zhì)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容。其他與產(chǎn)品注冊或者備案內(nèi)容。產(chǎn)品批準(zhǔn)文號可以用阿拉伯?dāng)?shù)字等形式標(biāo)注。檢驗機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理部門具有相應(yīng)資質(zhì)部門出具計量認(rèn)證資質(zhì)的檢測
5.生產(chǎn)日期、批號及有效期
生產(chǎn)日期:化妝品生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)為日歷編號。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)與批號一致,并注明凈含量、規(guī)格、生產(chǎn)日期和批號之間的尾數(shù)。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與所附《化妝品說明書》保持一致;產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用中文名稱;產(chǎn)品類別名稱中使用繁體中文的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品的真實名稱以及化妝品批準(zhǔn)文號;生產(chǎn)日期、批號或者有效期應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量等級保持一致;并由化妝品監(jiān)督管理部門按照產(chǎn)品特點進(jìn)行合理設(shè)置,較長不得**過兩年。所附批號應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品實際生產(chǎn)日期相一致。化妝品中添加了特殊用途化妝品批件或者標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品批準(zhǔn)文號;化妝品說明書中沒有標(biāo)注不明確或者未標(biāo)明該產(chǎn)品保質(zhì)期或者生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、批號等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)注明保質(zhì)期限;其他按照化妝品監(jiān)督管理部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注期限生產(chǎn)(進(jìn)口)或者未標(biāo)注期限的化妝品,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注提示使用產(chǎn)品名稱或者注冊人負(fù)責(zé),但是國家另有規(guī)定,從其規(guī)定?;瘖y品按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6.提交方式
提交資料方式分為三種:①企業(yè)在線提交:網(wǎng)上提交申請資料(含附圖資料),提交申請資料。②委托機(jī)構(gòu)提交:委托符合條件的企業(yè)辦理,委托方式可選擇企業(yè)直接提交。辦理時限為15個工作日內(nèi)。企業(yè)在提交材料完成后可選擇提交方式進(jìn)行申請并提交資料,方式分為以下兩種:①現(xiàn)場提交:到行政服務(wù)大廳(地址:天津市北辰區(qū)文化東路22號國家食品藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)大廳二樓)或經(jīng)備案的企業(yè)(個體戶)現(xiàn)場提交申請材料;②網(wǎng)絡(luò)提交:登錄“國家藥品監(jiān)督管理局化妝品備案網(wǎng)上服務(wù)平臺”(以下簡稱“化妝品備案”)申請后。
7.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件都要復(fù)印在一起的,一份原件,復(fù)印件可以由申請公司免費提供。我公司之前給一些企業(yè)做過專門備案資料,有的企業(yè)還需要企業(yè)法人資格證原件的。還有的企業(yè)在網(wǎng)上可以備案,但是營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一定要在上一個月之前上傳到平臺,因為有些資料需要變更,還有是不需要的,需要根據(jù)自己的需求準(zhǔn)備一些資料吧!以上資料全部齊全就可以了!如果不需要備案也完全可以不用去,沒有備案也可以。
詞條
詞條說明
內(nèi)蒙古呼倫貝爾動物實驗室潔凈室檢測CMA機(jī)構(gòu)
手術(shù)室檢測項目簡介 一、溫度濕度檢測 手術(shù)室的溫度和濕度是重要的工作環(huán)境參數(shù),它們是影響護(hù)士和患者在室內(nèi)健康狀況的重要因素之一。溫度濕度檢測旨在通過測量手術(shù)室內(nèi)溫度和濕度來檢測和處理有害微生物的發(fā)生和散布。正常情況下,手術(shù)室室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20-25℃之間,相對溫度為50%-60%,以免過低的溫度和過高的濕度使護(hù)士和患者出現(xiàn)感冒、頭痛、關(guān)節(jié)痛等不良反應(yīng)。 二、照明檢測 照明檢測是通過測量手術(shù)室內(nèi)
手術(shù)室檢測項目簡介 一、溫度濕度檢測 手術(shù)室的溫度和濕度是重要的工作環(huán)境參數(shù),它們是影響護(hù)士和患者在室內(nèi)健康狀況的重要因素之一。溫度濕度檢測旨在通過測量手術(shù)室內(nèi)溫度和濕度來檢測和處理有害微生物的發(fā)生和散布。正常情況下,手術(shù)室室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20-25℃之間,相對溫度為50%-60%,以免過低的溫度和過高的濕度使護(hù)士和患者出現(xiàn)感冒、頭痛、關(guān)節(jié)痛等不良反應(yīng)。 二、照明檢測 照明檢測是通過測量手術(shù)室內(nèi)
女生常用的護(hù)膚品有哪些這幾種護(hù)膚品不可或缺 ?女生在化妝時候是一定要卸妝的,因此就需要化妝水的幫助,不卸妝的話對皮膚會有很大的影響,而用化妝水卸妝可以很好的避免各種皮膚問題,避免由于彩妝堆積而引起毛孔堵塞。 潔面乳、爽膚水 相信女生所有的護(hù)膚品里面一定會有這兩款產(chǎn)品,是日常生活中**的護(hù)膚品之一。女生在化妝前的清潔也離不開這兩款產(chǎn)品的幫助。首先就需要用到潔面乳的清洗面部,洗完之后可
山東泰安化妝品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測檢測周期
潔凈室是一種具有嚴(yán)格要求的特殊空間,廣泛應(yīng)用于電子、生物、醫(yī)藥等領(lǐng)域。為了確保潔凈室的質(zhì)量,需要進(jìn)行潔凈室檢測。本文將分享關(guān)于潔凈室檢測的項目和標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容。 一、潔凈室檢測項目 空氣微生物檢測 空氣微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測菌落總數(shù)、真菌總數(shù)和細(xì)菌總數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)。 空氣顆粒物檢測 空氣顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的
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地 址: 山東濟(jì)南章丘市明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
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