消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令*27號,自2002年7月1日起施行)*四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或?qū)W的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品
詞條
詞條說明
? ? ? 要明確的是,保健品是指隨著生活水平的提高用來保健和輔助緩解用的,因此,它的藥物含量較低。市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。? ? ? 健字號分為內(nèi)服和外用,內(nèi)服產(chǎn)品的健字號稱為國食健字,以前叫衛(wèi)食健字,是對具有功效性的食品進(jìn)行審批、注冊的一種字號;外用健字號也稱為健用字號,主要是針對具有保健作用的外用產(chǎn)
(一)關(guān)于申報消字號中新辦證申請條件:1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測能力。(二)關(guān)于申報消字
? ? ? ?消毒產(chǎn)品的分類比較多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售,就必須要申請批準(zhǔn)文號,我們行業(yè)簡稱為:消字號,或者消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號,消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產(chǎn)品進(jìn)行審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核,找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。較終的產(chǎn)品的包裝上,需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生
1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么*審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果2.申報主體不符合3.申報的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關(guān)4.申報政策的變動,國家會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況,調(diào)整政策,也不必太恐慌,國家在做調(diào)整的時候,必定有個過渡期,已經(jīng)申報的產(chǎn)品如何處理,正在申報的產(chǎn)品如何處理?5.沒有自己的
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