ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)（下）

時(shí)間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：260

（6）關(guān)于在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)的問題
有些產(chǎn)品在其工藝流程中設(shè)有檢測(cè)點(diǎn)，用以檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性是否達(dá)到設(shè)計(jì)一要求但有些組織把檢測(cè)點(diǎn)一律當(dāng)成控制點(diǎn)，這種作法是否合適還要做具體分析。
一般說來(lái)，產(chǎn)品流到檢測(cè)點(diǎn)時(shí)，其質(zhì)量特性早已形成而檢測(cè)點(diǎn)又無(wú)法控制影響質(zhì)量的因素，只能判定產(chǎn)品質(zhì)量的“結(jié)果”。在這種情況下，將該檢測(cè)點(diǎn)當(dāng)成控制點(diǎn)，實(shí)際上無(wú)法進(jìn)行過程控制，這樣設(shè)置控制點(diǎn)是不正確的。
但在下述情況下，也可在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)：
①在形成產(chǎn)品質(zhì)量特性的過程上無(wú)法判斷該質(zhì)量特性的實(shí)際水平，而只能在其后的檢測(cè)過程上判斷時(shí)，可在該檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)，但必須同時(shí)建立直接的信息反饋渠道，將兩者通過“熱線”聯(lián)系起來(lái)，以便把檢測(cè)結(jié)果及時(shí)地反饋給形成該質(zhì)量特性的過程，由該過程利用這些信息，采取措施，控制與調(diào)整因素，保證使之經(jīng)常處于穩(wěn)定狀態(tài)。
例如，散熱器的漏水率是其重要的質(zhì)量特性，但是否漏水決定于芯子的烘焊，主片浸焊，上、下水室分總成焊接以及散熱器總成焊接這五道焊接過程而這些過程的產(chǎn)品質(zhì)量好壞都不易在本過程上發(fā)現(xiàn)，只能在其后的總成試驗(yàn)（試漏過程）上才能做出判斷。在試漏過程上設(shè)置控制點(diǎn)，雖然不能直接控制影響因素，但可提供散熱器是否漏水的部位和頻率的信息，然后通過直接的“熱線”將這些信息及時(shí)地反饋給各有關(guān)焊接過程，使責(zé)任者掌握本過程產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，并通過統(tǒng)計(jì)的定量分析，找出影響焊接質(zhì)量的主要原因，采取相應(yīng)措施，調(diào)整和控制有關(guān)因素，使產(chǎn)品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)，這樣也可達(dá)到過程質(zhì)量控制的目的
②在產(chǎn)品質(zhì)量特性是在手工操作的過程形成的情況下，也可在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)。
例如，蓄電池的裝配一般是用手工裝配的，裝配后另設(shè)檢測(cè)點(diǎn)，檢查是否出現(xiàn)反較、短路、斷路等缺陷。在手工裝配的條件下，影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)性因素是人的因素，而其他因素則常常不是主要的。但人是較難控制的因素，除制定作業(yè)指導(dǎo)書，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)和操作技能以外，幾乎別無(wú)他法。另一方面，裝配時(shí)操作者卻無(wú)法自行判斷其裝配質(zhì)量的好壞。而要控制人的操作質(zhì)量，就必須依據(jù)裝配后檢測(cè)點(diǎn)所反饋的質(zhì)量信息，由操作者進(jìn)行自我控制，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。因此，在這種情況下，如能在裝配過程與檢測(cè)點(diǎn)之間設(shè)置直接的信息反饋渠道，就可在該檢測(cè)點(diǎn)設(shè)置控制點(diǎn)。
③有些檢測(cè)點(diǎn)由于檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)方法比較復(fù)雜，為控制檢測(cè)質(zhì)量，對(duì)影響檢測(cè)精度的諸因素也分別建立控制項(xiàng)目。此種情況下，該檢測(cè)點(diǎn)也可設(shè)置控制點(diǎn)。但過程控制的目的在于保證產(chǎn)品質(zhì)量，若能將檢測(cè)點(diǎn)所得檢測(cè)結(jié)果與形成該質(zhì)量特性的**的過程通過信息反饋渠道聯(lián)系起來(lái)，則能起到事半功倍的效果。
（7）控制點(diǎn)上控制因素與控制結(jié)果的關(guān)系
有人認(rèn)為，控制點(diǎn)的工作內(nèi)唇就是控制影響質(zhì)量的因素，由過去的管“結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)楣堋霸颉?。也有人認(rèn)為，控制點(diǎn)上設(shè)置了控制圖就達(dá)到了控制目的。這兩種看法都不夠全面。
在控制點(diǎn)上，要通過控制因素來(lái)保證結(jié)果（產(chǎn)品質(zhì)量），為此要確定相應(yīng)的控制項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn)（允許值）、檢查間隔及執(zhí)行者，以便保證產(chǎn)品質(zhì)量和保持其穩(wěn)定性。但是，控制因素也不是萬(wàn)無(wú)一失的，例如：
①確定的控制項(xiàng)目，由于受到人的認(rèn)識(shí)水平的限制，有時(shí)不見得能保證**正確；
②控制項(xiàng)目是依靠人來(lái)執(zhí)行的，而對(duì)人的控制常常沒有可靠的保證；
③存在著外界變動(dòng)因素的干擾。
所以，有時(shí)雖然似乎已經(jīng)按規(guī)定控制了因素，但仍有可能出現(xiàn)失控現(xiàn)象。為防止出現(xiàn)此種情況，故一般在控制點(diǎn)上還應(yīng)設(shè)置控制用圖表。例如控制圖、數(shù)據(jù)記錄表、“三自三檢”（即自檢、自分、自作標(biāo)記和自檢、互檢、專檢）表、抽樣檢查記錄等，利用這些圖表所反映的結(jié)果來(lái)確認(rèn)因素有無(wú)失控現(xiàn)象，監(jiān)視因素的控制效果，一但發(fā)現(xiàn)失控，就可及時(shí)采取措施糾正?？刂泣c(diǎn)的工作包括兩方面：一是控制因素，保證結(jié)果；二是檢測(cè)結(jié)果，控制因素。這兩手都有了，才能達(dá)到過程控制的目的。
（8）控制點(diǎn)的撤銷問題
有的質(zhì)量管理教材上提到，“在一定時(shí)期內(nèi)、一定條件下”設(shè)置控制點(diǎn)。但這種說法*引起人們誤解，似乎只要對(duì)控制點(diǎn)控制一陣子，就可以撤銷了。其實(shí)，控制點(diǎn)能否撤銷不能一概而論，而應(yīng)根據(jù)具體情況，區(qū)別對(duì)待。
①對(duì)因?qū)訇P(guān)鍵的產(chǎn)品質(zhì)量特性或關(guān)鍵的工序質(zhì)量特性而設(shè)置的控制點(diǎn)，要始終嚴(yán)格控制，即使它已處于穩(wěn)定狀態(tài)也不應(yīng)撤銷，否則就不能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量始終穩(wěn)定。
②對(duì)因經(jīng)常出現(xiàn)不合格品而設(shè)置的控制點(diǎn)，如它已在較長(zhǎng)時(shí)間處于穩(wěn)定合格狀態(tài)而又是一般質(zhì)量特性，則可在保證產(chǎn)品質(zhì)量的條件下將該控制點(diǎn)撤銷，但如屬關(guān)鍵質(zhì)量特性則不能撤銷。
（9）非控制點(diǎn)的質(zhì)量控制問題
控制點(diǎn)是生產(chǎn)和服務(wù)過程中重點(diǎn)控制的對(duì)象，但對(duì)于非控制點(diǎn)并不是不管不問。只是對(duì)于控制點(diǎn)應(yīng)按過程控制的方法進(jìn)行嚴(yán)格管理，而對(duì)非控制點(diǎn)則可按一般常規(guī)的辦法進(jìn)行管理。
“重點(diǎn)”和“一般”也是相對(duì)的。當(dāng)“一般”（即非控制點(diǎn)）的質(zhì)量不能得到保證或不穩(wěn)定時(shí)，則可轉(zhuǎn)化為“重點(diǎn)”，列為控制點(diǎn)。
（10）不同生產(chǎn)類型的控制點(diǎn)
控制點(diǎn)的概念既適應(yīng)于大批量生產(chǎn)，也適應(yīng)于單件小批量生產(chǎn)。但兩者在檢查方法和控制手段上有所不同。如對(duì)于大批量生產(chǎn)，其檢查方法可采用抽樣檢查方法，其過程控制方法可采用控制圖等；而成批生產(chǎn)則可采用單值 x 控制圖。單件小批生產(chǎn)則只能采用全數(shù)檢查的方法，其過程控制則可嚴(yán)格按過程控制文件，對(duì)操作方法、工藝參數(shù)、設(shè)備、工裝等進(jìn)行控制，一般不必使用控制圖。
（11）設(shè)備控制點(diǎn)與控制點(diǎn)的一致性
有些組織的設(shè)備部門為加強(qiáng)設(shè)備管理，針對(duì)重點(diǎn)設(shè)備設(shè)置控制點(diǎn)，這樣做是無(wú)可非議的，但凡列人過程控制點(diǎn)的設(shè)備一般均應(yīng)列入設(shè)備控制點(diǎn)，而且應(yīng)把過程控制中對(duì)設(shè)備的控制內(nèi)容都列人設(shè)備控制點(diǎn)內(nèi)。后者的控制內(nèi)容當(dāng)然還可根據(jù)設(shè)備管理的要求，增加有關(guān)內(nèi)容，但必須包括過程控制點(diǎn)對(duì)設(shè)備的控制內(nèi)容，這樣才能保證過程質(zhì)量控制的完整性。
（12）控制點(diǎn)的分級(jí)管理問題
有些組織對(duì)控制點(diǎn)實(shí)行分級(jí)管理，將之分為總廠、分廠和車間三級(jí)管理，這樣做是出于管理上的需要，由相應(yīng)級(jí)別對(duì)控制點(diǎn)分別進(jìn)行檢查和考核。但無(wú)論哪一級(jí)控制點(diǎn)，均應(yīng)按照控制點(diǎn)設(shè)置原則和控制要求、方法設(shè)置控制點(diǎn)控制因素，保證結(jié)果，檢測(cè)結(jié)果，調(diào)整因素。它們之間的差別僅是由不同的級(jí)別進(jìn)行考核，而不是要求的高低和內(nèi)容粗細(xì)的不同

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