維生素D3藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2020維生素制劑

    維生素D3藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2020維生素制劑

    本品為9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。含C27H44O應(yīng)為97.0%~103.0%。 
    【性狀】 本品為無色針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;遇光或空氣均易變質(zhì)。
      本品在乙醇、丙酮中易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。
      比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+105°至+112°(應(yīng)于容器開啟后30分鐘內(nèi)取樣,并在溶液配制后30分鐘內(nèi)測定)。
      吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在265nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為465~495。
    【含量測定】 取本品,照維生素D測定法(通則0722法)測定,即得。

    【類別】 維生素類藥。 

    【貯藏】 遮光,充氮,密封,在冷處保存。 

    【制劑】 維生素D3注射液


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