一、什么是UKCA及其適用范圍
UKCA(英國合格評(píng)定)標(biāo)志是一種新的英國產(chǎn)品安全標(biāo)志,英國**推出該標(biāo)志目的在于英國脫歐后,用其替代CE標(biāo)志,成為英國市場(chǎng)上的產(chǎn)品安全標(biāo)志。UKCA涵蓋了大多數(shù)以前需要CE標(biāo)志的商品。適用地域上,由于英歐間的脫歐協(xié)議安排,UKCA標(biāo)志只適用于在英格蘭、蘇格蘭和威爾士投放市場(chǎng)的商品。適用時(shí)間上,對(duì)大多數(shù)商品而言,2022年1月1日起,CE標(biāo)志將不再作為上述地區(qū)的準(zhǔn)入標(biāo)志
僅適用區(qū)域:英格蘭、威爾士、蘇格蘭
不包括:北愛爾蘭
單使用UKCA標(biāo)記不能用于在北愛爾蘭市場(chǎng)投放商品。在北愛爾蘭,需要產(chǎn)品使用CE標(biāo)記、UKNI標(biāo)記。
二、需要使用UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品范圍
UKCA標(biāo)志適用于大多數(shù)以前需要CE標(biāo)志的商品。UKCA必須滿足的技術(shù)要求(“基本要求”),以及合格評(píng)定程序還有用來做合格評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn),與獲得CE標(biāo)志所要求的基本相同。另外,UKCA可以自我聲明產(chǎn)品合格的情況與CE標(biāo)志中的有關(guān)要求相同。
UKCA標(biāo)志涵蓋的具體產(chǎn)品領(lǐng)域
玩具安全
休閑工藝和個(gè)人船只
簡(jiǎn)易壓力容器
電磁兼容性
非自動(dòng)衡重儀器
測(cè)量?jī)x器
升降機(jī)
ATEX
無線電設(shè)備
壓力設(shè)備
個(gè)人防護(hù)設(shè)備
燃?xì)庥镁?span>
機(jī)械
室外噪音
生態(tài)設(shè)計(jì)
氣溶膠
低壓電氣設(shè)備
限制有害物質(zhì)
使用UKCA標(biāo)志但有一些特殊規(guī)則的產(chǎn)品
醫(yī)療設(shè)備
鐵路互操作性設(shè)備
建筑產(chǎn)品
民用炸藥
三、何時(shí)使用UKCA標(biāo)志
如果產(chǎn)品滿足以下所有條件,則需在2022年1月1日之前使用新的UKCA標(biāo)志:
1、投放于英格蘭、蘇格蘭或威爾士的市場(chǎng)
2、 受到要求UKCA標(biāo)志的法律的規(guī)制
3、需要強(qiáng)制性三方合格評(píng)定
4、合格評(píng)定由英國合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行
上述規(guī)定不適用于現(xiàn)有產(chǎn)品的庫存,例如,如果商品已制造完成,帶有CE標(biāo)志并準(zhǔn)備在2021年1月1日之前投放市場(chǎng)。那么在這種情況下,帶CE證書的商品仍可以在英格蘭、蘇格蘭或威爾士出售,即使證書是由英國有關(guān)機(jī)構(gòu)在2021年1月1日前出具的。
四、如何使用UKCA標(biāo)志
1.使用UKCA標(biāo)志
在大多數(shù)情況下,必須在產(chǎn)品本身或包裝上應(yīng)用UKCA標(biāo)志。在某些情況下,該標(biāo)志可展示在手冊(cè)或其他支持性文獻(xiàn)上。這取決于適用于某種產(chǎn)品的監(jiān)管規(guī)則是否有特別的規(guī)定。
以下是一般性規(guī)定:
1)、UKCA標(biāo)志只能由作為制造商的企業(yè)或在有關(guān)法律允許的情況下由該企業(yè)的授權(quán)代表在產(chǎn)品上放置
2)、貼上UKCA標(biāo)志后,企業(yè)應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的要求承擔(dān)全部責(zé)任
3)、企業(yè)只能使用UKCA標(biāo)志來表明產(chǎn)品符合英國的相關(guān)法規(guī)
4)、企業(yè)不得使用任何可能導(dǎo)致三方誤解UKCA標(biāo)志含義或形式的標(biāo)志或記號(hào)
5)、企業(yè)不得在產(chǎn)品上放置會(huì)影響UKCA標(biāo)志的可視性,易讀性或含義的其他標(biāo)記
6)、除非法律有特殊要求,否則不得在產(chǎn)品上放置UKCA標(biāo)志
2.使用UKCA圖形的規(guī)則
企業(yè)必須確保:
1)、如果減小或增大標(biāo)記的尺寸,則形成UKCA標(biāo)志的字母必須與以下版本的字母成比例變化
2)、UKCA標(biāo)志的高度至少為5mm,除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的較小尺寸
3)、UKCA標(biāo)志清晰可見,清晰可讀(自2023年1月1日起,必須*粘貼)
五、技術(shù)文件的要求
1.保留記錄
企業(yè)或在相關(guān)法律允許下的企業(yè)授權(quán)代表,必須保留文件以證明產(chǎn)品符合監(jiān)管規(guī)則要求。產(chǎn)品投放市場(chǎng)后,該文件必須保存較多10年。
市場(chǎng)監(jiān)督或執(zhí)法機(jī)構(gòu)可隨時(shí)要求提供此信息,以檢查該產(chǎn)品是否符合規(guī)則要求。
企業(yè)必須保留的信息將根據(jù)適用該產(chǎn)品特定法規(guī)的規(guī)定而有所不同。企業(yè)必須保留產(chǎn)品的一般記錄信息如下:
1)、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造方式
2)、產(chǎn)品是如何被證明符合相關(guān)要求的
3)、制造商和任何存儲(chǔ)設(shè)施的地址
企業(yè)應(yīng)該以技術(shù)文件的形式保存信息。如果市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)有要求,該文件可以隨時(shí)被提供。
2.英國符合性聲明
《英國符合性聲明》是為合法使用UKCA標(biāo)志的大多數(shù)產(chǎn)品而必須制作的文件。
在文件中,作為制造商或在相關(guān)法律允許下的其授權(quán)代表應(yīng)當(dāng):
1)、 聲明該產(chǎn)品符合適用于該產(chǎn)品的相關(guān)監(jiān)管規(guī)則要求
2)、 確保該文件具有制造商(或制造商的授權(quán)代表)的名稱和地址,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的信息(如果有)
市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求是,需提供《英國符合性聲明》。
《符合性聲明》中要求的信息與《歐盟符合性聲明》中要求的信息大部分相同。雖然會(huì)根據(jù)特定應(yīng)用的法規(guī)而有所不同,但《英國符合性聲明》通常應(yīng)包括:
1)、 企業(yè)或授權(quán)代表的姓名和完整的公司地址
2)、 產(chǎn)品的序列號(hào),型號(hào)或類型標(biāo)識(shí)
3)、聲明,說明企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)全部責(zé)任
4)、進(jìn)行合格評(píng)定程序的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息(如果適用)
5)、產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
6)、 企業(yè)的姓名和簽名
7)、聲明簽發(fā)日期
8)、補(bǔ)充信息(如果適用)
目前,英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與歐盟使用的標(biāo)準(zhǔn)在本質(zhì)上是相同的,并且具有相同的參考資料。
六、過渡措施與UKCA標(biāo)志的未來使用
1.與CE有關(guān)的過渡措施
UKCA標(biāo)記于2021年1月1日生效。但是,為了讓企業(yè)有時(shí)間適應(yīng)新要求,在大多數(shù)情況下,仍然可以在2022年1月1日之前使用CE標(biāo)志。
但是此期間的CE標(biāo)志,僅適用于英國和歐盟的規(guī)定相同領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品。如果歐盟改了其規(guī)則,并且企業(yè)在這些新規(guī)則的基礎(chǔ)上對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行CE標(biāo)記,則即使在2021年12月31日之前,企業(yè)也將無法將使用CE標(biāo)志的產(chǎn)品在英國銷售。
從2022年1月1日起, CE標(biāo)志將不被認(rèn)可。但是,帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品只要該產(chǎn)品也同時(shí)有UKCA標(biāo)志并符合英國的相關(guān)規(guī)定,就仍然可以在英國銷售。但醫(yī)療設(shè)備有單規(guī)定。
2.與UKCA標(biāo)記有關(guān)的過渡措施
對(duì)于許多產(chǎn)品類型,適用以下過渡措施。
在2023年1月1日之前,對(duì)于大多數(shù)商品(受特殊規(guī)則約束的商品除外),企業(yè)可以選擇在產(chǎn)品粘貼的標(biāo)簽或隨附文件上粘貼UKCA標(biāo)志。經(jīng)營(yíng)者(無論是制造商,進(jìn)口商還是分銷商)應(yīng)采取合理步驟以確保UKCA標(biāo)志保持不變。沒有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品將無法在市場(chǎng)銷售(除非在2022年1月1日之前使用CE標(biāo)志)。
從2023年1月1日開始,在大多數(shù)情況下,必須將UKCA標(biāo)志直接粘貼到產(chǎn)品上。企業(yè)應(yīng)該為此準(zhǔn)備好開始將其構(gòu)建到設(shè)計(jì)過程中。
UKCA標(biāo)志的上述過渡性措施不適用于建筑產(chǎn)品,醫(yī)療設(shè)備,鐵路系統(tǒng)的互操作性設(shè)備和可移動(dòng)壓力設(shè)備。
信息來源:英國**網(wǎng) 英國商業(yè)能源工業(yè)戰(zhàn)略部新聞
詞條
詞條說明
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