遠紅外線艾灸艙屬于醫(yī)療器械嗎

時間：2021-01-12作者：廣州艾宗科技有限公司瀏覽：843

遠紅外線艾灸艙屬于醫(yī)療器械嗎?

目前國家還沒有統(tǒng)一艾灸艙類范疇，遠紅外線艾灸艙類別上屬于美容養(yǎng)生儀器。目前電子艾灸儀國家已經(jīng)明確屬于二類醫(yī)療器械，歸類管理，市場得到規(guī)范，但艾灸艙類及其他艾灸類產(chǎn)品還沒有具體分類歸屬!

那么，醫(yī)療器械定義是什么，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是：

(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、**或者緩解;

(二)損傷的診斷、監(jiān)護、**、緩解或者功能補償;

(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;

(四)生命的支持或者維持;

(五)妊娠控制;

(六)通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

很明顯，艾灸艙有醫(yī)療器械屬性，但是艾灸艙還沒有行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范，國家還沒有明確屬性，所以遠紅外線艾灸艙不屬于醫(yī)療器械。

那么，在美容院可以使用遠紅外線艾灸艙嗎?

答案是肯定的，只要不過份宣傳，夸大功效，不宣傳**功效，是沒有問題的，這是一款美容養(yǎng)生器材，美容院，養(yǎng)生館可以放心使用。

這是為什么呢，這是因為我們所謂的美容院、養(yǎng)生館等，工商注冊明確指出是生活美容，不是醫(yī)療美容，生活美容不能追趕醫(yī)療范疇，所以**類項目是不能做的，屬于**出經(jīng)營范圍。但是國內(nèi)美容行業(yè)還沒有統(tǒng)一規(guī)范，市場還沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，國家也沒有去真正規(guī)范管理，所以現(xiàn)在的美容院養(yǎng)生館做的項目都是非常多，真正按生活美容的要求經(jīng)營的沒有幾家。


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  詞條說明

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