廣州化妝品FDA認證注冊流程

時間：2020-11-24作者：廣州國檢檢測有限公司瀏覽：162

企業(yè)注冊時所有企業(yè)都可以進行的，產(chǎn)品注冊只有那些已經(jīng)出口到美國并且銷售額**過1000USD的產(chǎn)品才可以進行。

辦理流程：
?填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分
?為企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊
?查詢化妝品成分代碼
?向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復(fù)
?注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，官網(wǎng)無法直接查詢）

FDA 化妝品驗廠應(yīng)對
依據(jù)FDA指南文件
Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing Practices
FOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAM
GUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS

一般工廠準備應(yīng)對驗廠的方法/步驟：
1.現(xiàn)已有質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的差距
2.咨詢過程的整體設(shè)計，包括現(xiàn)場的整改以及文件化體系以及應(yīng)用的整改；
3.收集現(xiàn)有的文件資料：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件，檢驗規(guī)程，記錄等
4.基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產(chǎn)全過程GMP、設(shè)備設(shè)施維持GMP內(nèi)容，咨詢師與企業(yè)相關(guān)人員一起進行文件系統(tǒng)修整；
5.幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)車間和倉庫的不足與整改；
6.對企業(yè)人員進行迎接審核技巧的培訓(xùn)；
7.體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進行模擬審核；
8.陪同F(xiàn)DA驗廠；
8.協(xié)助企業(yè)進行不符合項的整改.
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• 詞條

  詞條說明

• 廣州FDA化妝品認證注冊

  ? ? ?化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管。CFSAN負責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準化妝品

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