杭州市美國FDA認證機構(gòu) 白酒FDA注冊

時間：2020-10-16

美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須*一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而*其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。

美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。當發(fā)生緊急情況時，F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人，除非注冊時*另一個作為緊急情況聯(lián)系人。

美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。

制造商只能*一個人作為FDA工廠注冊的美國代理人，為了進行工廠注冊*美國代理人不妨礙工廠為了進行其它商業(yè)活動而*其他多個代理人（例如國外供應商）。公司在美國進行的商業(yè)活動不需要通過本注冊*的代理人進行。

食品如何進行FDA注冊

第一步：確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍

第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）

第三步：準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息

第四步：進行注冊

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詞條
詞條說明
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