蘇州美國FDA認證機構

時間：2020-10-15

FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是**醫(yī)療審核*機構，由美國國會即聯邦**授權，專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機關。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。

消毒液、消毒濕巾、洗手液、免洗凝膠 FDA-OTC申請

1）NDC，是“National Drug Code”的簡稱，譯為“國家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數據庫可公開查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非較終上市的藥品，如原料藥（API）。

2）任何藥品在美國上市前必須申請并登記NDC號，登記的主要信息包括藥品名稱、生產商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關藥品管理法的基礎上可在美國上市，銷售商和終端用戶可以根據此號碼查詢到產品的有關功效和特點，同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。

3）獲得了NDC號，僅代表藥品信息進入了FDA登記系統(tǒng)，但是，在NDC數據庫登記的產品并不意味著該藥品被FDA批準或可作為藥物銷售，也不意味著這個產品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔費用。

4）但是，NDC登記是中國非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品，在美國上市前*審批，僅需按照相關要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。因此，NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。

詞條
詞條說明
常熟騎行頭盔沖擊吸性性能頭盔
醫(yī)學研究發(fā)現，騎車佩戴頭盔可防止85%的頭部受傷，并且大大減小了損傷程度和事故死亡率。半盔式騎行頭盔分為公路**(無帽檐)、公路山地兩用(配可拆卸帽檐)等。頭盔范圍：頭盔：步兵頭盔(鋼盔)、飛行員頭盔、空降兵頭盔、坦克員頭盔、馬術頭盔；工作頭盔：焊接用頭盔、噴砂頭盔、防熱輻射頭盔、防紫外線頭盔、消防頭盔、防彈頭盔、防暴頭盔、頭盔、普通飛行頭盔、建筑用頭盔(帽)、礦山用頭盔(帽)等；運動頭盔：滑
吳中區(qū)**砂巖化學成分機構
項目：粒度、隔音性、吸潮性、耐磨性能、強度、元素含量、化學成分分析等。適用范圍：巨粒砂巖、粗粒砂巖、中粒砂巖、細粒砂巖、微粒砂巖、石英砂巖、石英雜砂巖、長石砂巖、長石雜砂巖、巖屑砂巖、巖屑雜砂巖等。相關標準GB/T 17340汽車安全玻璃的尺寸、形狀及外觀GB 9656 汽車安全玻璃ECE R43 聯合國歐洲經濟**關于批準安全玻璃材料的統(tǒng)一規(guī)定ANSI/SAE Z26.1 安全窗用玻璃材料
漢南區(qū)瀝青流變性能
瀝青檢范圍石油瀝青，瀝青油，乳化瀝青，公路瀝青，瀝青膠泥瀝青項目質量，含量，常規(guī)，環(huán)保，厚度，密度，壓實度，原材料，針入度，延度，軟化點，灰分，水分等。瀝青范圍瀝青材料，瀝青路面，改性瀝青，乳化瀝青，瀝青混凝土等。瀝青項目密度，彎沉，厚度，成分含量，動力粘度試驗，溶解度，密度，蒸發(fā)損失，脆點，薄膜烘箱試
吳中區(qū)兒童三輪車把立管強度
兒童三輪車的把立管是指連接車把和前軸的部件，其強度非常重要，以確保兒童在騎行過程中的安全。1. 材料選擇：把立管通常由鋁合金或鋼材料制成，選擇強度高、耐腐蝕的材料是確保把立管強度的關鍵。2. 材料：在生產過程中，對于選取的材料進行必要的化學成分和物理性能測試，以確保其滿足相關標準要求。3. 強度測試：使用適當的測試設備對把立管進行強度測試，主要包括以下兩個方面：a. 靜態(tài)強度測試：將把立管