南通啟東醫(yī)用級熔噴布質(zhì)量檢測中心

時間：2020-04-11作者：廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：12

醫(yī)用外科口罩主要檢測項目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、殘留量等




醫(yī)用外科口罩主要檢測標準：YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩

下方為檢驗標準的詳細內(nèi)容：

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡稱口罩)的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存

本標準適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是**的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射檢驗方法*1部分:化學(xué)分析方法

GB/T14233.2—2005醫(yī)用輸液、輸血、注射檢驗方法*2部分:生物學(xué)試驗方法

GB159792002次性使用衛(wèi)生用品標準

GB/T16886.5-2003器械生物學(xué)評價*5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T16886.10—2005器械生物學(xué)評價*10部分:刺激與遲發(fā)型**敏反應(yīng)試驗

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

3.1 醫(yī)用外科囗罩 surgical mask

用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

3.2 合成血液 synthetic blood

由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物,其表面張力和黏度可以代表血液和其他體液,并具有與血液相似的顏色

注:本標準試驗所用的合成血液不具有血液或體液的全部特性,如極性(濕性)凝固性,以及細胞物質(zhì)

[ASTM F186200a,定義3.1.9]

3.3 顆粒物 particle

懸浮在空氣中的固態(tài)液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì),如粉塵、煙、霧和微生物

[GB/T12903—2008,定義5.1.16]

3.4 過濾效率 filtration efficiency

在規(guī)定檢測條件下,過濾元件濾除顆粒物的百分比。

[GB2626-2006,定義3.16]

3.5 細菌過濾效率 bacterial filtration efficiency;BFE

在規(guī)定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數(shù)。

ASTMF2101-07,定義3.1.4]

3.6 阻燃性能 flame retardation properti

阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的能力

[GB/T12903-2008,定義3.12]

3.7 sterilization

用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,使其達到無菌

[GB159801995,定義3.1]

3.8 遲發(fā)型**敏反應(yīng) delayed- type hypersensitization

個體接觸一種變應(yīng)原產(chǎn)生特T細胞介導(dǎo)的*學(xué)記憶感應(yīng),在再次接觸該變應(yīng)原后引起遲發(fā)型**敏反應(yīng)。

[GB/T16886.10-2005,定義3.5]

3.9 刺激 irritation

一次、多次或持續(xù)與一種物質(zhì)材料接觸所引起的局部非特炎癥反應(yīng)。

[GB/T16886.102005,定義3.11]

4技術(shù)要求

4.1外觀

口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。

4.2結(jié)構(gòu)與尺寸

口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應(yīng)符合標志的設(shè)計尺寸及允差

4.3鼻夾

4.3.1口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成

4.3.2鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm

4.4口罩帶

4.4.1口罩帶應(yīng)戴取方便。

4.4.2每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂應(yīng)不小于10N。

4.5 合成血液穿透

2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

4.6過濾效率

4.6.1細菌過濾效率(BFE)

口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%


zhouzhiqin


廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司專注于FDA認證,ZDHC檢測認證,安全帽檢測,防護服檢測,江蘇防霉檢測,江蘇抗菌檢測,皮膚致敏檢測,生物降解檢測,生物相容性檢測等, 歡迎致電 18662248593

• 詞條

  詞條說明

• 安徽蕪湖高強度螺栓磁粉探傷檢測中心

  江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC 17025運行的大型綜合第三方檢測機構(gòu)。 為了適應(yīng)新的發(fā)展形勢，以便為深圳及客戶提供更多、較好、較快的服務(wù)，我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿(mào)易**及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測，安規(guī)檢測，EMC檢測，環(huán)境安全檢測，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測，玩具產(chǎn)品檢測，建材與輕工產(chǎn)品檢

• 浙江舟山熔噴料顆粒外觀測試報告

  大家都知道熔噴布是口罩較**的材料，熔噴布主要以聚丙烯為主要原料。具有空隙多、結(jié)構(gòu)蓬松、抗褶皺能力好等優(yōu)勢。*特的毛細結(jié)構(gòu)的**細纖維增加單位面積纖維的數(shù)量和表面積，從而使熔噴布具有很好的過濾性、性、絕熱性和吸油性。 ? ? ? ??那么除了制作口罩之外，熔噴布還有哪些用途呢？今天，英倫小編就帶大家一起了解一下： ? ? &nb

• 常州布料阻燃性能檢測、布料燃燒試驗

  專注阻燃，面向高分子；傳播領(lǐng)域科學(xué)，熔融學(xué)術(shù)信息，分享專業(yè)知識；拒絕沉悶枯燥和冗長無趣，堅持輕松幽默和原創(chuàng)**；從火種起源到用火歷史，從燃燒機理到技術(shù)跨越，從火災(zāi)紀實到法制較迭，從院校科研到產(chǎn)業(yè)實踐...近10年來．中國高速鐵路建設(shè)飛速發(fā)展，截至2017年底，全國高鐵營業(yè)里程達到2.5萬公里，占世界高鐵總量的66.3％，是當(dāng)之無愧的“世界不錯”。高鐵已經(jīng)成為一張國家名片，****。高速鐵路的投資建

• 安徽銅陵吊鉤超聲波無損檢測機構(gòu)

  江蘇廣分檢測中心是可以出具*性檢驗報告的第三方檢測機構(gòu)嚴格執(zhí)行國家及行業(yè)標準規(guī)范，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性、真實性,?檢測結(jié)果的科學(xué)性和正確性，對每個檢測數(shù)據(jù)負法律責(zé)任。聯(lián)系電話：2.射線照相法的特點：射線照相法的優(yōu)點和局限性總結(jié)如下射線照相檢驗法的原理：射線能穿透肉眼無法穿透的物質(zhì)使膠片感光，當(dāng)X射線或r射線照射膠片時，與普通光線一樣，能使膠片乳劑層中的鹵化銀產(chǎn)生潛影，由于不同密度的物質(zhì)