山西臨汾口罩歐盟認證第三方檢測機構(gòu)

時間：2020-04-07作者：廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：7

GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求檢測要求

《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》標準是由*人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標準化管理**共同發(fā)布的，在2011年8月1日正式實施，并且舊標準《GB 19083-2003》同時作廢。

新的醫(yī)用防護面罩標準涉及到哪些項目呢？按照哪個項目來進行檢測，才能算得上符合國家標準呢？下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》的檢測要求：

1、 口罩基本要求：

口罩應覆蓋佩戴者的口鼻處，應有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污漬，不應有呼吸閥。 

2、 鼻夾：

1)   口罩上應配有鼻夾。

2)   鼻夾應具有可調(diào)節(jié)性。

3、 口罩帶：

1)   口罩帶應調(diào)節(jié)方便。

2)   應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂應不小于10N。

4、 過濾效率：

在氣體流量偉85L/min情況下，口罩對非油性顆粒過濾效率應符合下表要求。

過濾效率等級

等級	過濾效率（%）
1級	≥95
2級	≥99
3級	≥99.97

       5、 氣流阻力：

在氣流流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。

6、 合成血液穿透：

將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。

7、 表面抗?jié)裥裕?

口罩外表面沾水登記應不**GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。

8、 微生物指標：

1)   口罩應符合GB 15979-2002中微生物指標的要求，具體見下表。

口罩微生物指標

細菌菌落總數(shù)CFU/g	大腸菌群	綠膿桿菌	金黃色葡萄球菌	溶血性鏈球菌	真菌菌落總數(shù)CFU/g
≤100	不得檢出	不得檢出	不得檢出	不得檢出	≤100

2)   包裝標志上有或無菌字樣的口罩應無菌。

9、 殘留量：

經(jīng)的口罩，其殘留量應不**過10ug/g。

10、     阻燃性能：

所用材料不應具有易燃性，續(xù)燃時間不**過5s。

11、      皮膚刺激性：

口罩材料原發(fā)性刺激記分應不**過1。

12、     密合性：

口罩設計應提供良好密合性，口罩總適合因數(shù)應不**100。


GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求檢測要求

《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》標準是由*人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標準化管理**共同發(fā)布的，在2011年8月1日正式實施，并且舊標準《GB 19083-2003》同時作廢。

新的醫(yī)用防護面罩標準涉及到哪些項目呢？按照哪個項目來進行檢測，才能算得上符合國家標準呢？下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》的檢測要求：

1、 口罩基本要求：

口罩應覆蓋佩戴者的口鼻處，應有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污漬，不應有呼吸閥。 

2、 鼻夾：

1)   口罩上應配有鼻夾。

2)   鼻夾應具有可調(diào)節(jié)性。

3、 口罩帶：

1)   口罩帶應調(diào)節(jié)方便。

2)   應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂應不小于10N。

4、 過濾效率：

在氣體流量偉85L/min情況下，口罩對非油性顆粒過濾效率應符合下表要求。

過濾效率等級

等級	過濾效率（%）
1級	≥95
2級	≥99
3級	≥99.97

       5、 氣流阻力：

在氣流流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。

6、 合成血液穿透：

將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。

7、 表面抗?jié)裥裕?

口罩外表面沾水登記應不**GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。

8、 微生物指標：

1)   口罩應符合GB 15979-2002中微生物指標的要求，具體見下表。

口罩微生物指標

細菌菌落總數(shù)CFU/g	大腸菌群	綠膿桿菌	金黃色葡萄球菌	溶血性鏈球菌	真菌菌落總數(shù)CFU/g
≤100	不得檢出	不得檢出	不得檢出	不得檢出	≤100

2)   包裝標志上有或無菌字樣的口罩應無菌。

9、 殘留量：

經(jīng)的口罩，其殘留量應不**過10ug/g。

10、     阻燃性能：

所用材料不應具有易燃性，續(xù)燃時間不**過5s。

11、      皮膚刺激性：

口罩材料原發(fā)性刺激記分應不**過1。

12、     密合性：

口罩設計應提供良好密合性，口罩總適合因數(shù)應不**100。

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