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時間：2021-08-25作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：24

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中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 企業(yè)實施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標準頒布以后,ISO/

• OHSAS18000術語和定義

  1．安全(safety) 免除了不可接受的損害風險的狀態(tài)。 不可接受（承受）風險的發(fā)生，通常會帶來人員傷害或物的損失，因而避免此類事件發(fā)生的過程和結果可稱為安全。（注：安全是相對的，風險是**的。）2．風險（risk） 某一特定危險情況發(fā)生的可能性和后果的結合。 風險可認為是潛在的傷害，可能致傷、致命、中毒、設備或財產等損壞。風險具有兩個特性，即可能性和嚴重性，如果其中任何一個不存在，則認為這種風

• 《醫(yī)療器械標準管理辦法》

  國家藥品監(jiān)督管理局局令*31號《醫(yī)療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議 通過，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長：鄭筱萸二○○二年一月四日醫(yī)療器械標準管理辦法 （試行）**章 總 則**條 為了加強醫(yī)療器械標準工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理條例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內從事醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用

• 質量管理體系-ISO9001標準2

  4?質量管理體系4.1總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：a)?確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；b)?確定這些過程的順序和相互作用；c)?確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；d)?確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)&nb