化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)常見(jiàn)問(wèn)題解答

    妝品常見(jiàn)問(wèn)題解答 

    1.問(wèn):進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
    答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。
    2.問(wèn):復(fù)配原料該如何申報(bào)?
    答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報(bào),如卡松應(yīng)分別申報(bào)甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、氯化鎂、硝酸鎂的含量。
    3.問(wèn):所提供的外文資料有何要求?
    答:所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、**名稱、SPFPFAPA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實(shí)且完整地譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
    4.問(wèn):在使用信息系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)時(shí),申請(qǐng)人遺失賬號(hào)或密碼造成不能登錄,應(yīng)如何找回遺失賬號(hào)或密碼?
    答:申請(qǐng)人向國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳提出找回賬號(hào)或密碼申請(qǐng),并提交有關(guān)證明文件以證明申請(qǐng)人與注冊(cè)用戶的真實(shí)關(guān)系。證明文件包括申請(qǐng)人主體登記證明文件、企業(yè)工商注冊(cè)的證明、產(chǎn)品受理通知書(shū)的復(fù)印件、法人授權(quán)委托書(shū)原件、辦事人員身份證的原件、復(fù)印件及聯(lián)系方式,委托書(shū)及相關(guān)復(fù)印件需加蓋公章。待受理人員核實(shí)信息后,為申請(qǐng)人辦理初始化密碼及找回賬號(hào)工作。
    5.問(wèn):產(chǎn)品外包裝配方成分部分,在中文標(biāo)簽中已有顯示,是否還需要翻譯?
    答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此,產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

    (資料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局;編發(fā):北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部)

     


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 化妝品進(jìn)口備案批文申請(qǐng)_申報(bào)

    進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本

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