醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料

時(shí)間：2020-01-05作者：金銀財(cái)寶（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司瀏覽：85

審查：
行政受理服務(wù)中心受理后，即將申請材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進(jìn)行技術(shù)審評，技術(shù)審評包括產(chǎn)品檢測和*評審，技術(shù)審評不能**過60日。但經(jīng)*評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
、許可決定：
收到醫(yī)療器械技術(shù)審評中心完成技術(shù)審評的資料后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在30日內(nèi)作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
送達(dá)：
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，CFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達(dá)申請人。
申請三類醫(yī)療器械許可證需要的資料：
1、表格；
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、*或者職稱證明；
4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場地）
5、房屋租賃合同；
6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書信息；
7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；


8、其他證明材料。

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• 詞條

  詞條說明

• 公司注銷流程及材料

  注銷國、地稅自公司宣告終止之日起15日內(nèi)，公司需向原稅務(wù)登記機(jī)關(guān)申請辦理稅務(wù)注銷，先注銷國稅，再注銷地稅。所需材料:《注銷稅務(wù)登記證申請審批表》營業(yè)執(zhí)照法定代表人身份證復(fù)印件*委托書經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件董事會(huì)或股東會(huì)決議本年度匯算清繳報(bào)告公司清算報(bào)告未繳銷的發(fā)票發(fā)票領(lǐng)購本《社保注銷通知單》當(dāng)?shù)囟悇?wù)局要求的其他材料稅務(wù)局會(huì)核查公司是否完稅。通過后領(lǐng)取《稅務(wù)注銷通知單》。注銷稅務(wù)登記申請表注銷稅

• 申請北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可提供庫房

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（4）應(yīng)當(dāng)建立健全

• 食品經(jīng)營許可證辦理步驟

  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。作出準(zhǔn)予經(jīng)營許可決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可管轄市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品經(jīng)營許可管理工作。各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營許可管理工作。食品經(jīng)營許可管轄范圍：區(qū)(縣)局：本轄區(qū)內(nèi)業(yè)態(tài)為食品銷售經(jīng)營者的個(gè)體工商戶之

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件

  經(jīng)營許可證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請必要性經(jīng)營范圍醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械