文適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部()友情提供,歡迎交流。
1、條形碼
(1)申請表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼保持一致。
(2)申請表、產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的每一頁有條形碼。
(3) 建議的打印順序?yàn)椋寒a(chǎn)品配方→產(chǎn)品技術(shù)要求→申請表。
(即:若產(chǎn)品配方修改后,重新打印產(chǎn)品技術(shù)要求和申請表;若產(chǎn)品技術(shù)要求修改后,重新打印申請表,以確保三者條形碼一致。)
(4)若修改配方,但不涉及配方的實(shí)質(zhì)性改變(如:產(chǎn)品名稱錯誤、原料中文名稱錯誤、原料使用目的錯誤、在配方備注欄增加植物提取物類原料的使用部位等),重新上傳配方后,導(dǎo)致經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)蓋章的配方的條形碼和申請表上條形碼不一致時,同時提交修改前和修改后的配方,并在配方資料中附情況說明。
2、產(chǎn)品名稱
(1)產(chǎn)品名稱(中文和外文)在所有產(chǎn)品資料中保持一致。
(2)境內(nèi)責(zé)任人在申報前確認(rèn)產(chǎn)品外文名稱,備案后產(chǎn)品外文名稱不可變更。
3、產(chǎn)品檢驗(yàn)受理編號
錄入化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告中的受理編號,若同一產(chǎn)品中存在多份檢驗(yàn)報告,則錄入所有的許可檢驗(yàn)受理編號。
4、生產(chǎn)企業(yè)
(1)生產(chǎn)企業(yè)中文名稱、外文名稱、地址與境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書上的信息填寫應(yīng)一致。
(2)生產(chǎn)國(地區(qū))和境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書上的信息填寫應(yīng)一致。
(3)申報產(chǎn)品以委托生產(chǎn)方式生產(chǎn)的,或者實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)(申請人)屬于同一集團(tuán)公司的情況,后附文件中生產(chǎn)企業(yè)信息與申請表中信息保持一致。如有不一致,應(yīng)提供情況說明。
(4)境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)的情況:申請表中生產(chǎn)企業(yè)與境內(nèi)責(zé)任人為同一企業(yè)。
(5)需完整填寫生產(chǎn)國(地區(qū)),如:對于閩臺進(jìn)口的產(chǎn)品,填寫“中國閩臺”。
(6)備案產(chǎn)品應(yīng)屬于境內(nèi)責(zé)任人被境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的產(chǎn)品范圍。
5、境內(nèi)責(zé)任人
(1)聯(lián)系方式和聯(lián)系人為境內(nèi)責(zé)任人公司員工,聯(lián)系地址應(yīng)為企業(yè)在上海市的實(shí)際辦公地點(diǎn)。
(2)聯(lián)系方式和聯(lián)系人信息正確并及時較新,以免影響企業(yè)的信用記錄。
6、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)信息
(1)如果存在產(chǎn)品的原產(chǎn)地即實(shí)際生產(chǎn)國(地區(qū))與申請表中生產(chǎn)企業(yè)的信息不同或存在多個國家的,有委托生產(chǎn)或同一集團(tuán)公司的情況,填寫此項(xiàng)。
(2)境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的,實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與委托生產(chǎn)協(xié)議書中的內(nèi)容保持一致。
(3)委托生產(chǎn)或同一集團(tuán)公司信息(企業(yè)名稱、企業(yè)地址、企業(yè)所在國)與后附委托生產(chǎn)協(xié)議書/化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件、或同一集團(tuán)公司證明文件/產(chǎn)品質(zhì)量保證文件等保持一致。如有不一致,提供情況說明。
7、保證書
(1)如生產(chǎn)企業(yè)無公章,在“生產(chǎn)企業(yè)(簽章)”處寫明“無公章”。
(2)由生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人簽字,信息與后附授權(quán)簽字資料保持一致。
8、承諾書
備案申請表承諾書由境內(nèi)責(zé)任人的法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋境內(nèi)責(zé)任人單位公章。
詞條
詞條說明
保健食品注冊備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項(xiàng)
產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料,也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分?!侗=∈称纷耘c備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容,《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則(2016年版)》《保健食品注冊申請服務(wù)指南(2016年版)》等規(guī)范性文件進(jìn)一步明確了各項(xiàng)內(nèi)容的具體要求。但是,在審評過程中,我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高,問題較多,較大地影響了審評工作效率。為
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報資料?
答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
保健食品原料用菌種安全性 檢驗(yàn)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)
保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)?1 范圍本指導(dǎo)原則規(guī)定了保健食品原料用細(xì)菌、絲狀真菌(子實(shí)體除外)和酵母的安全性評價中的致病性(毒力)檢驗(yàn)與評價程序和方法。本指導(dǎo)原則適用于保健食品原料用菌種(包括保健食品配方用及原料生產(chǎn)用菌種)的致病性檢驗(yàn)與評價。本指導(dǎo)原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習(xí)慣的菌種致病性檢驗(yàn)與評價。2 術(shù)語和定義2.1 致病性,P
重磅發(fā)布|《牙膏監(jiān)督管理辦法》2023年12月1日起施行
牙膏監(jiān)督管理辦法(2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布 自2023年12月1日起施行)? **條?為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理,保證牙膏質(zhì)量安全,**消費(fèi)者健康,促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 *二條?在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,適用本辦法。 *三條?本辦法所稱牙膏,是
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