計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)詢問報價北京百思力

時間：2020-03-07

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數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全

數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱，相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。

數(shù)據(jù)安全，包括了存儲安全、訪問安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說的是，異地備份這個事大家不要想的過于復(fù)雜。異地即異位，至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間，完全是由風(fēng)險評估進(jìn)行的。

隨著國家對制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大，制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗(yàn)證管理體系，規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險，就顯得迫在眉睫。3、如果和在一起，具體怎么操作，V模型怎么走，是否符合法規(guī)要求。然而國內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗(yàn)證的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，單靠自己摸索，時間很長且*走彎路。國內(nèi)真正有CSV實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)公司又很少

融入識別系統(tǒng)

車體識別是MES系統(tǒng)的重要組成部分。LIMS基于計算機(jī)局域網(wǎng)，專門針對一個實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計，是一個包括了信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。目前的常用作法是采用RFID技術(shù)將識別系統(tǒng)融入到控制系統(tǒng)中。數(shù)據(jù)載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進(jìn)，各工位根據(jù)從數(shù)據(jù)載體中讀到的信息完成工藝作業(yè)，然后再將必要的過程信息寫入數(shù)據(jù)載體。一般情況下，在重要工藝段前后及分類道岔前必須設(shè)置讀寫站。

驗(yàn)證與確認(rèn)

確認(rèn)一般我們可以認(rèn)為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進(jìn)行的結(jié)果的確認(rèn)活動。而驗(yàn)證計劃則是對當(dāng)前系統(tǒng)的一個整體規(guī)劃，表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行，同樣的是什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。比如IQ/OQ/PQ，我們所進(jìn)行的就是按照文檔一步一步進(jìn)行操作，較終得出確認(rèn)后的結(jié)論。又比如我們自己買個手機(jī)，按照手機(jī)供應(yīng)商提供的各種文檔去操作，較終確認(rèn)出手機(jī)符合廠家描述的性能指標(biāo)。

百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司是一家已經(jīng)**檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國家**企業(yè)，為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司

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年度OQ服務(wù) 年度OQ服務(wù)是為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。強(qiáng)烈建議每年或?qū)嶒?yàn)室整修后或儀器維修后確認(rèn)系統(tǒng)的可靠性。年度OQ提供的附加服務(wù)不是常規(guī)PM的一部分。年度OQ服務(wù)： ?所有標(biāo)準(zhǔn)的OQ驗(yàn)證，以及一些額外的IQ參數(shù) ?識別出可能影響設(shè)備性能的環(huán)境因素，例如實(shí)驗(yàn)室或其他設(shè)施的電路改變，HVAC維護(hù)，設(shè)備房間翻新，或者實(shí)驗(yàn)室中的試驗(yàn)臺和固定設(shè)備的配置變化 ?檢查并確保實(shí)驗(yàn)室人員