醫(yī)療級TPE可以通過ISO10993相關(guān)生物兼容性測試嗎？

時間：2015-12-09作者：東莞市塑伯橡塑膠有限公司瀏覽：242

近年來，TPE在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用呈增長之勢，筆者這個月接到五個關(guān)于做醫(yī)用材料的客戶，有找醫(yī)療導管TPE料，輸液器材料，TPE止血帶料等等，PVC讓人擔心其材料安全性，以及橡膠料成型加工周期長，唯有能快速成型又具有無毒環(huán)保性的TPE彈性體材料自然是脫穎而出，受醫(yī)療行業(yè)青睞。







昨日，筆者接到一個客戶的詢盤，是找TPE材料做輸液器和擠出透明管子，滴斗注塑成型，要注塑和擠出級別的，硬度80A，符合ISO10993級別的材料，客戶非常想急著試料?？蛻粢彩嵌现?，于是我司工程師推薦牌號668501B2T，同時滿足客戶的注塑和擠出級別的要求，這款材料牌號應(yīng)用成熟，彈性佳，成型性好，而且我們公司的TPE材料有做ISO10993級別其中一項皮膚接觸測試報告。




不過筆者之前接到過一個找TPE材料跟心臟血液接觸的客戶，要求通過生物兼容性試驗測試。國內(nèi)大多數(shù)TPE廠家一般可以提供***,ROHS,REACH,FDA,EN71，PAHs,NP,65,12P,DI**3160等測試報告，但是對相關(guān)醫(yī)療實驗測試報告做的非常少，一個是限于研發(fā)水平或研發(fā)方向的原因，另外一個是做這類測試，每年都會有一筆額外的費用開支。如果訂單只是偶爾性，這樣**率太低。










通常是醫(yī)療用品制造企業(yè)跟TPE廠家采購TPE原材料，然后做出成品，再進行對產(chǎn)品的相關(guān)性醫(yī)療標準試驗，如細胞毒性試驗、皮膚刺激試驗、致敏試驗等等，國內(nèi)標準是GB/T16886,國外標準是ISO10993。雖然目前主要是由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來主導測試（TPE材質(zhì)）醫(yī)療器械的相關(guān)試驗測試，但TPE生產(chǎn)廠家若能自行做TPE材料的醫(yī)療相關(guān)試驗，則無疑會在激烈的**競爭中占據(jù)更多優(yōu)勢。




東莞塑伯橡塑膠有限公司TPE材料可以廣泛應(yīng)用在醫(yī)療用品上與醫(yī)療器械上，如做血壓計、呼氣罩、醫(yī)用霧化器配件、電子血壓計、醫(yī)用牙膠、輸液管輸液器、醫(yī)療手套、止血帶、醫(yī)床腳輪等等應(yīng)用，安全無毒，可提供皮膚刺激性測試ISO 10993-10測試報告，歡迎廣大醫(yī)療行業(yè)廠商來電來函咨詢！


東莞市塑伯橡塑膠有限公司專注于TPE,TPR,TPU,TPV,TPO,TPEE等

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