**滑導(dǎo)絲和超硬導(dǎo)絲的區(qū)別

    **滑導(dǎo)絲
    產(chǎn)品特性:包塑層由顯影聚氨酯制造,內(nèi)芯采用**彈性記憶合金,具有**的**滑性和**彈性。
    常用規(guī)格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
    備    注:根據(jù)客戶需求定制各種不同規(guī)格及長度;顏色可選藍(lán)色和黑色。
    項目創(chuàng)新性:本項目名稱**滑導(dǎo)絲,產(chǎn)品均由我公司自主創(chuàng)新設(shè)計,圍繞本項目進(jìn)行**布局,形成該領(lǐng)域的**體系,目前該項目已**使實用新型**2個,預(yù)計本項目將新增**2個。導(dǎo)絲產(chǎn)品已經(jīng)**國家醫(yī)療器械注冊證。初步測試,其主要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到**國內(nèi)同類產(chǎn)品。
    風(fēng)險控制:于2016年開始策劃立項,立項的同時,我們針對該產(chǎn)品進(jìn)行了風(fēng)險管理活動的策劃,制定了風(fēng)險管理計劃。該風(fēng)險管理計劃確定了的風(fēng)險可接受準(zhǔn)則,對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段(包括試生產(chǎn)階段)的風(fēng)險管理活動、風(fēng)險管理活動有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限以及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的獲得方法的評審要求進(jìn)行了安排。依據(jù) YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 標(biāo)準(zhǔn)附錄C的特征問題清單,并補充有關(guān)產(chǎn)品的特有的*性問題,對可能影響產(chǎn)品預(yù)期用途和與*有關(guān)特征的進(jìn)行識別,另外依據(jù) YY/T0316-2016 標(biāo)準(zhǔn)附錄E的表E.1危害示例,對與*有關(guān)特征進(jìn)行分析,并確定可能引發(fā)這些*問題的危險(源)。通過風(fēng)險評價、風(fēng)險控制和剩余風(fēng)險分析,將可能的風(fēng)險盡量控制在可接受范圍內(nèi)。
    超硬導(dǎo)絲
    產(chǎn)品特性:遠(yuǎn)端不銹鋼彈簧繞制,具有優(yōu)異的柔韌性。近端PTFE涂層超硬鋼絲,**滑較易操作。
    一般用于腎穿刺導(dǎo)入其他器械用。
    常用規(guī)格:0.032″、0.035″
    備    注:根據(jù)客戶需求定制各種不同規(guī)格及長度。
    親水性涂層:
    吸引水分子在其表面形成“凝膠狀”表面,降低導(dǎo)絲的通過阻力;
    親水性圖層通常使用接枝PEG(聚乙二醇)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮),還有吸水性較強的多糖類。在涂層前先對基材進(jìn)行預(yù)處理,像激光輻照、等離子體刻蝕等能夠增加基材表面的反應(yīng)活性。
    疏水性涂層:
    抵制水分子形成“蠟狀”表面,減少摩擦,增加導(dǎo)絲的跟蹤性能;
    疏水性涂層的典型代表為PTFE(鐵氟龍)涂層,常用于導(dǎo)引導(dǎo)絲涂層,減少微導(dǎo)管和導(dǎo)絲的摩擦力。不用于血管類腔道。

    湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司專注于OEM導(dǎo)絲,**滑導(dǎo)絲,斑馬導(dǎo)絲,涂層導(dǎo)絲,泌尿?qū)Ыz,J型導(dǎo)管,輸尿管支架,經(jīng)皮腎鏡擴張引流套件,取石網(wǎng)籃,輸尿管軟鏡鞘等

  • 詞條

    詞條說明

  • 我國醫(yī)療器械市場進(jìn)口產(chǎn)品占70%

    生意社7月19日訊 “這是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的事實,國產(chǎn)的、進(jìn)口的醫(yī)療器械數(shù)量三七開,而**產(chǎn)品進(jìn)口醫(yī)療器械能占據(jù)90%以上的市場?!敝袊t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會**合作部副主任徐珊告訴記者。 《經(jīng)濟(jì)參考報》近日在全國多地走訪了解到,進(jìn)口醫(yī)療器械“蠶食”我國醫(yī)療市場進(jìn)程近年日漸加劇,我國在丟失醫(yī)療市場陣地、遭受巨大經(jīng)濟(jì)損失的同時,還面臨疾病信息機密流失、技術(shù)壟斷打破難度增加等多重隱患。 據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會

  • 醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)加工——*導(dǎo)絲應(yīng)該有怎樣的結(jié)構(gòu)

    從事過醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)加工的人都應(yīng)該知道,導(dǎo)絲的具體類型很多,各個類型的導(dǎo)絲還有多個規(guī)格,不同規(guī)格的導(dǎo)絲主要是尺寸不同,不同類型的導(dǎo)絲則會在結(jié)構(gòu)設(shè)計及材料選用上都存在很多區(qū)別。比如部分企業(yè)加工的*導(dǎo)絲,就應(yīng)該有下面這樣的結(jié)構(gòu),而其它類型的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)就不完全是這樣的: 所謂*導(dǎo)絲就是指的彈簧*的鋼絲芯退縮在彈簧內(nèi)數(shù)厘米,不與彈簧焊接,使彈簧**較加柔軟,以此在*性得到很大程度提升的導(dǎo)絲。進(jìn)行這類

  • 醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)廠家需要做到四點

    醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)廠家需要做到四點 醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)廠家從事的是醫(yī)用導(dǎo)絲的生產(chǎn)工作,醫(yī)用導(dǎo)絲是一種醫(yī)療用品,對于這樣的用品,應(yīng)用要求都是很高的,所以對于從事導(dǎo)絲生產(chǎn)工作的企業(yè)來說,都需要努力做到下面這四點: 專業(yè):作為從事醫(yī)療用品生產(chǎn)工作的企業(yè),醫(yī)用導(dǎo)絲生產(chǎn)廠家必須要足夠?qū)I(yè),一定要在專業(yè)能力上達(dá)到比較高的要求,確保有能夠?qū)⑨t(yī)用導(dǎo)絲的設(shè)計及生產(chǎn)工作都做的很好,確保導(dǎo)絲品質(zhì)優(yōu)良。 生產(chǎn)多個系列的導(dǎo)絲:當(dāng)前市

  • 無菌泌尿?qū)Ыz

    ?本產(chǎn)品供非血管腔道**中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械等使用;引導(dǎo)導(dǎo)管或器械順利到達(dá)病變處。產(chǎn)品優(yōu)點:1.內(nèi)芯材質(zhì)為**彈性鈦鎳合金,防止扭結(jié)2.藍(lán)白相間的條紋,較容易看到導(dǎo)絲的運動軌跡3.親水涂層,具有低阻力滑動性能4.柔順的**設(shè)計,減少對尿道的損傷5.規(guī)格齊全,滿足臨床的不同需求

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