餐具FDA注冊申請流程,美國FDA認(rèn)證的測試項(xiàng)目:1.安全性測試:測試產(chǎn)品是否存在安全隱患;2.有效性測試:測試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的或效果;3.質(zhì)量控制測試:測試產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);4.標(biāo)簽和說明測試:測試產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明是否清晰明了。
食品接觸物質(zhì)法規(guī):FDA對與食品接觸的材料和物質(zhì)制定了一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以確保其安全性。這些法規(guī)適用于食品包裝材料、餐具、容器等與食品有直接接觸的產(chǎn)品。食品安全緊急通知法規(guī):在食品安全事件或食品召回等緊急情況下,F(xiàn)DA有權(quán)發(fā)布緊急通知,要求企業(yè)采取相應(yīng)的行動(dòng)以保護(hù)公眾健康和安全。
食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)完成后,有沒有證書?答:FCN通報(bào)完成后, 美國FDA會(huì)發(fā)一封正式的批準(zhǔn)信(Final Letter),并在官方網(wǎng)站上公布。哪些食品接觸材料需要開展美國FDA食品接觸材料檢測?答:對與所有與食品直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿、材料等,比如紙、塑料、涂層、玻璃等都必須通過FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測認(rèn)證, 才能進(jìn)入美國市場。
美國FDA認(rèn)證注意事項(xiàng):FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書,市面上見到的所謂FDA認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書,方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書,普通食品或飲料在出口美國進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊時(shí),是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。器械產(chǎn)品也是的,在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品,F(xiàn)DA注冊,F(xiàn)DA510K申請,也不需驗(yàn)廠。但是FDA會(huì)在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠,不論是食品企業(yè),藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠,審核要求一般都很嚴(yán)格,所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
食品安全檢查法規(guī):FDA有權(quán)對食品生產(chǎn)和加工設(shè)施進(jìn)行定期的檢查和審計(jì),以確保其符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全要求。該法規(guī)要求企業(yè)配合FDA的檢查,并及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)的問題。
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