精華液FDA認(rèn)證注冊(cè)辦理

時(shí)間：2023-10-17作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：11

精華液FDA認(rèn)證注冊(cè)辦理。如何申請(qǐng)F(tuán)DA呢？企業(yè)如果申請(qǐng)F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國(guó)代理人。美國(guó)代理人定義：美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　工廠注冊(cè)需要提交哪些信息？公司所有人或運(yùn)營(yíng)者的姓名；公司名稱、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類(lèi)；提交類(lèi)型；母公司名稱（如有）；DUNS Number；與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息


　　什么樣的企業(yè)不需要注冊(cè)？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國(guó)銷(xiāo)售化妝品的總收入**一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）


 責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對(duì)于在MoCRA頒布之前銷(xiāo)售的產(chǎn)品，責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對(duì)于頒布后**上市的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單?；瘖y品產(chǎn)品注冊(cè)必須每年較新。

 
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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  詞條說(shuō)明

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  智能手表CTA入網(wǎng)許可證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)，非技術(shù)類(lèi)變更：獲證產(chǎn)品原申請(qǐng)人（申請(qǐng)企業(yè)）信息發(fā)生變化的。證書(shū)變化：1.經(jīng)審查，申請(qǐng)材料齊全，符合要求的，國(guó)家無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)依法辦理變更手續(xù)，不再委托型號(hào)核準(zhǔn)測(cè)試，重新核發(fā)無(wú)線電**設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證；2.型號(hào)及型號(hào)核準(zhǔn)代碼不變。資料要求：1、《無(wú)線電**設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)申請(qǐng)表》；2、經(jīng)辦人的委托書(shū)及身份證掃描件；3、申請(qǐng)單位請(qǐng)求變更的函；4、原《無(wú)線電**設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證

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