牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時間節(jié)點？

時間：2023-12-03

問：牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時間節(jié)點？

答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料，對已上市的牙膏產(chǎn)品進行備案。

（2）首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的，備案人應(yīng)當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。

（3）簡化備案的牙膏產(chǎn)品，標簽標注的內(nèi)容符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《化妝品標簽管理辦法》等規(guī)定要求，僅標簽標注的格式等需要進行規(guī)范調(diào)整的，可以在簡化備案時使用已上市的銷售包裝標簽，并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標簽較新。

（4）除僅宣稱具有清潔功效的外，簡化備案的牙膏產(chǎn)品，還應(yīng)當于2025年12月1日前，通過備案平臺上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

（5）根據(jù)《辦法》規(guī)定，自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；進口牙膏應(yīng)當在進口前向國家藥監(jiān)局備案。

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詞條
詞條說明
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