藥用級L-蘋果酸25kg 輔料備案登記L-蘋果酸CP2020

時間：2023-04-03作者：山西錦洋藥用輔料有限公司瀏覽：62

藥用級L-蘋果酸25kg 輔料備案登記L-蘋果酸CP2020

藥用級L-蘋果酸25kg 輔料備案登記L-蘋果酸CP2020

L-蘋果酸
L-Pingguosuan
L-Malic Acid
本品為L-羥基丁二酸，由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶，在中微溶。
比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為一1.6°至一2.6°。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%溶液5ml，溶液即顯紅色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【含量測定】取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.704mg的C4H6O5。
【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。


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