天健華成申報(bào)課堂：哪些產(chǎn)品可以進(jìn)行保健食品備案

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：177

天健備案課堂1：哪些產(chǎn)品可以進(jìn)行保健食品備案

 

文：北京天健華國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司 保健食品部

 

從2016年7月1日開(kāi)始，部分保健食品可以不用再辦理復(fù)雜的注冊(cè)手續(xù)了，直接進(jìn)行備案獲得備案憑證，就可以上市銷(xiāo)售了，這對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)保健食品的企業(yè)來(lái)說(shuō)可是既能省錢(qián)又能省時(shí)的利好消息了。

 

問(wèn)題一：什么樣的保健食品可以做備案呢？

從法規(guī)來(lái)看，只要是采用進(jìn)入《保健食品原料目錄》的原料生產(chǎn)的保健食品，都可以進(jìn)行備案的。在國(guó)家已公布的《保健食品原料目錄》（一）中收錄了22種營(yíng)養(yǎng)素（包括8種礦物質(zhì)和14種維生素）共計(jì)69種化合物原料，并對(duì)所宣稱(chēng)的功能、各年齡段人群對(duì)每種營(yíng)養(yǎng)素的每日用量、各化合物原料應(yīng)符合的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)的限定。同時(shí)還公布了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》。也就是說(shuō)只要產(chǎn)品的原輔料符合以上兩個(gè)文件的規(guī)定，備案成功就可以合法上市了。

 

問(wèn)題二：產(chǎn)品的原輔料不在上述兩個(gè)文件之中可以備案嗎？

不能備案。這個(gè)“不在”包含兩種情況，一是該物質(zhì)不在目錄中，二是雖然該物質(zhì)在目錄中，但其用量或符合的標(biāo)準(zhǔn)不符合目錄規(guī)定，這兩種情況都是不能進(jìn)行備案的。如果一定想要獲得藍(lán)帽子，那還是需要按注冊(cè)進(jìn)行，通過(guò)了國(guó)家審評(píng)才能獲得批文。

 

問(wèn)題三：《保健食品原料目錄》（一）中收錄的都是營(yíng)養(yǎng)素，那么營(yíng)養(yǎng)素之外的原料可以進(jìn)行備案嗎？

目前不能備案。對(duì)于公眾認(rèn)知度高、食用安全性高、功效作用明確、具備國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的原料，國(guó)家會(huì)在大量研究論證之后逐漸增補(bǔ)到《目錄》中來(lái)。只要該原料正式進(jìn)入了《目錄》大家就可以進(jìn)行備案了。目前國(guó)家市監(jiān)總局已經(jīng)對(duì)輔酶Q10、螺旋藻、靈芝孢子粉、褪黑素、魚(yú)油這5種原料進(jìn)入《目錄》進(jìn)行了征求意見(jiàn)，相信不久的將來(lái)大家就可以看到有新成員加入備案行列了。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：?根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷(xiāo)售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的包裝。

• 北京市化妝品審評(píng)檢查中心：化妝品備案申報(bào)時(shí)包裝標(biāo)簽要求及填報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題

  問(wèn)題1：什么是化妝品標(biāo)簽？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條，化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)。也就是說(shuō)，標(biāo)簽既包括“軟件”信息，也包括“硬件”信息載體。 問(wèn)題2：什么是較小銷(xiāo)售單元？《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對(duì)較小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽有哪些要求？答：較小銷(xiāo)售單元的定義：以產(chǎn)品銷(xiāo)售為目的

• 【答疑解惑】普通化妝品備案資料常見(jiàn)問(wèn)題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫(xiě)。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測(cè)報(bào)告送檢人（或檢測(cè)報(bào)告中送檢單位地址）與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說(shuō)明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱(chēng)與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱(chēng)不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資

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